기사 (전체 710건) 제목보기제목+내용
[제약] "청소년 피임약 무방비 노출…중고거래까지 활개"
우리나라에 한 해 공급되는 피임약이 4억만정에 달하고 있는 가운데 10대 청소년들이 피임약제 무방비로 노출되고 있는 것으로 드러나 안전사용교육이 시급한 실정이다.이들은 심지어 인터넷 중고거래까지 서슴치 않고 있으며 복용 후 나타난 부작용사례도 발견되는
홍지연 기자   2017-10-18
[제약] "소염 효과없는 타이레놀, 편의점서 오용 가능성"
'소염' 효과가 없는 아세트아미노펜제제가 의약품 분류체계 상 '해열·진통·소염제'로 돼 있어서 오용될 가능성이 있다는 우려가 제기됐다.의사나 약사 등 전문가로부터 안내받은 경우에는 문제가 없겠지만, 소비자가 편의점에서 직접
홍지연 기자   2017-10-18
[제약] "약판매 불법사이트, 적발 즉시 처벌법 마련되길"
류영진 식품의약품안전처장은 해외 인터넷망을 개설해 국내에 불법으로 의약품(또는 성분 함유 제제) 등을 판매하는 사례를 식약당국이 발견 즉시 처벌할 수 있는 법안 마련을 희망한다고 밝혔다.류영진 식약처장은 오늘(17일) 오전부터 국회에서 이어지고 있는
홍지연 기자   2017-10-18
[제약] 와파린 제제에 이상반응에 칼시필락시스 추가 추진
와파린 제제 의약품의 이상반응에 칼시필락시스가 추가된다.식품의약품안전처는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 안전성보고와 관련해 국내외 와파린 성분제제 허가현황 등을 토대로 국내 시판 중인 3개 업체 5개 품목에 대한 품목허가사항 변경지시를 13일
홍지연 기자   2017-10-16
[제약] 의약품 부작용 보고, 1위는 '하나구연산펜타닐주'
지난 2013년부터 올해 6월까지 의약품 부작용 보고건수가 81만2425건에 이르는 것으로 집계됐다. 이 중 허가사항 변경이 이뤄진 건수는 55건으로, 총 2629품목에 대해 안전조치가 이뤄진 것으로 파악됐다.11일 식품의약품안전처가 자유한국당 김상훈
홍지연 기자   2017-10-11
[제약] 의약품 부작용 보고건수 8년만에 17.9배 증가
지난해 보고된 의약품 부작용 보고건수가 23만건에 육박한 것으로 나타났다. 중대한 부작용이 의심되는 사망 보고도 1700건이 넘었다. 이에 대해 국회는 식약당국이 부작용 피해 예방을 위해 더 노력해야 한다고 주문하고 나섰다.29일 국회 보건복지위원장
홍지연 기자   2017-09-30
[제약] 리바록사반·조페닐 등 약사법 위반 제약사 행정처분
바이엘코리아와 한국메나리니 등이 임상시험 위반과 용출시험 부적합 등으로 각각 일부 약제에 대한 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 이들 제약사들이 약사법 위반으로 각각 해당업무 정지 또는 수입정지, 경조 등을 조치했다고 밝혔다.먼저 바이엘코리아는 리바
홍지연 기자   2017-09-29
[제약] 식약처 "운전자 멀미 약 먹으면 졸려요"...약 사용법 안내
최장 10일의 긴 추석연휴를 앞두고 식품의약품안전처가 멀미약이나 상비약 등 약국에서 다빈도 판매가 예상되는 품목과 의료제품들의 사용법과 주의사항 등을 안내했다.예년과 달리 긴 연휴이기 때문에 미리 구매하고자 하는 고객들에게도 의약품 안전사용을 위한 정
홍지연 기자   2017-09-27
[제약] 의약품 불법판매 사이트 953개 적발...판매책 인터폴 통보
의약품을 불법 유통시키는 이른바 '어둠의 경로'인 인터넷은 국내·외를 가리지 않고 활개친다.식품의약품안전처는 이를 차단하기 위한 국제 공조 프로그램인 '판게아 프로젝트'에 참여해 최근 발기부전 치료제 등 오남용·위해우려 의
홍지연 기자   2017-09-27
[제약] 병원 수액세트에 벌레 유입…식약처 긴급회수 조치
병원에서 구입한 수액세트에 벌레가 유입돼 식품의약품안전처가 긴급 회수조치 했다. 해당 제품 외에도 벌레 유입이 신고된 제품이 추가로 접수됨에 따라 식약처는 내달 중에 업체 품질관리 실태 특별점검에 나서기로 했다.식약처는 최근 이대목동병원에서 수액세트에
홍지연 기자   2017-09-20
[제약] 플루코나졸 이상반응에 'DRESS' 증상 추가 추진
항진균제로 사용되는 플루코나졸 제제 단일제를 복용하면 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom, DRESS) 등 이상반응이 나타날 수 있다는 내용이 허가사항에 반영될 것으로 전망된다.국내
홍지연 기자   2017-09-20
[제약] 항혈전제 릭시아나, 이상반응에 어지러움 등 추가 추진
한국다이이찌산쿄 혈액응고저지제 릭시아나정을 복용하면 어지러움이나 두통, 복통 등이 흔히 발생할 수 있다는 약물이상반응 내용이 추가될 전망이다.식품의약품안전처 의약품안전평가과는 최근 유럽집행위원회(EC)에서 나온 에독사반 성분제제 관련 안전성 정보를 검
홍지연 기자   2017-09-19
[제약] 타시그나, 허가사항에 부종 등 이상반응 반영 추진
한국노바티스의 항악성종양제 타시그나캡슐의 시판후조사(PMS)에서 발진과 얼굴부종 등 이상반응이 보고됨에 따라 관련 내용이 품목허가사항에 반영될 예정이다.타시그나캡슐 150mg과 200mg이 대상이다.식품의약품안전처는 최근 '닐로티닙염산염일수화물
홍지연 기자   2017-09-11
[제약] 약사단체, 항우울제 등 자살유발 위험 약물 발표
건강사회를위한약사회가 9월 10일 세계 자살 예방의 날을 맞아 자살을 유발하는 약물 정보를 발표했다.◆항우울제자살 위험이 높아지는 우울증 환자에게 사용하는 항우울제의 가장 위험한 부작용은 자살이다. 2010년 미국질병통제본부(CDC)에 따르면 2010
홍지연 기자   2017-09-11
[제약] 엘러간, 턱밑지방 개선 주사제 벨카이라, 국내 허가
엘러간의 '벨카이라(데속시콜산)'가 지난 25일 식품의약품안전처로부터 중등도~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 가진 성인 대상으로 시판 허가를 받았다.벨카이라는 턱밑 지방을 개선하는 주사제로서 최초이자 유일하게 미국식품의약국(FDA)
홍지연 기자   2017-09-03
[제약] 젬백스앤카엘, 알츠하이머병 국내 임상 2상 개시
젬백스앤카엘(대표이사 김상재)은 8월 28일 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 치료 효과를 검증하기 위한 국내 2상 임상시험의 환자 모집이 시작되었다고 밝혔다.이번 임상시험은 2009년부터 GV1001의 신경세포 보호효과를 연구해 온 한양대학교 구리
홍지연 기자   2017-09-03
[제약] 보톡스 이상사례에 배뇨근 과활동·과민성 방광 추가
한국엘러간의 '독소류 및 톡소이드류'인 '보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형)' 사용상 주의사항에 과활동성·과민성 방광 이상사례가 추가된다.식품의약품안전처는 보톡스주의 재심사 결과에 따라 이 같이 허가사항(사용상의 주
홍지연 기자   2017-09-03
[제약] 마약성진통제 일반원칙 도입...자이복스 급여 확대
내달 1일부터 마약성진통제 급여기준 일반원칙이 마련된다. 또 결핵치료제 자이복스정과 과민성대장증후군치료제 이리보정의 급여기준이 확대된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개정안을 이 같이 확정하고,
홍지연 기자   2017-09-03
[제약] 오프라벨 처방논란 옵디보, 4개암종 적응증 추가
오프라벨 처방제한으로 연일 진통을 겪고 있는 면역항암제 옵디보(니볼루맙)에 4개 적응증이 추가됐다.오노약품과 BMS는 옵디보가 지난 29일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 신세포암과 방광암, 두경부암, 전형적 호지킨림프종에 대한 적응증을 추가 승인받고
홍지연 기자   2017-09-03
[제약] 임브루비카, B형간염 재활성화 이상반응 추가 추진
한국얀센의 만성 림프구성 백혈병 치료제 임브루비카캡슐140mg(이브루티닙) 복용 시 B형 간염 재활성화 이상반응이 나타날 수 있다는 내용의 허가사항 변경이 추진된다.식품의약품안전처 의약품안전평가과는 최근 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM) 등의
홍지연 기자   2017-09-03
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