기사 (전체 710건) 제목보기제목+내용
[제약] 레블리미드, 다발골수종 유지요법 적응증 확대
세엘진 코리아(대표이사 함태진)는 다발골수종 치료제 ‘레블리미드(성분명: 레날리도마이드)’가 지난 6월 7일 식품의약품안전처로부터 다발골수종 환자의 유지요법에 대한 적응증을 확대 승인 받고, 외투세포림프종, 골수형성이상증후군에 대한 적응증을 추가로 승
홍지연 기자   2018-06-12
[제약] "리피오돌 64년된 약물...독점권 주장 민망할 정도"
약사단체가 간암 색전술에 쓰는 게르베의 조영제 리피오돌 약가인상 논란과 관련, 64년 전에 개발된 의약품에 높은 약가와 연구개발비를 운운하는 건 민망할 정도라고 비판하고 나섰다. 이번에 약가를 인상해 주면 다음 신약의 고가화를 합리화시켜주는 결과만 야
홍지연 기자   2018-06-12
[제약] 코르티코스테로이제, 주의사항에 시력장애 신설 추진
코르티코스테로이드 함유제제가 시력장애를 일으킬 수 있다는 주의문구가 허가사항에 반영된다.식품의약품안전처는 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM) 안전성 정보와 관련해, 국내·외 허가 현황 등을 토대로 이 같이 허가사항 변경지시(안)을 마련했다고 밝혔
홍지연 기자   2018-06-05
[제약] 환자 취업연계 사다리…24일까지 '이음' 참가자 모집
한국노바티스㈜는 (재)함께일하는재단과 함께 오는24일까지 투병생활을 극복하고 취업을 통해 사회에 복귀하기를 희망하는 환우를 위한 프로그램 ‘이음’ 참가자를 모집한다.한국노바티스㈜가 주최하고 (재)함께일하는재단이 주관하는 환우사회복귀지원 프로그램 ‘이음
홍지연 기자   2018-06-05
[제약] 티카그렐러 경구제 이상사례에 가슴통증 등 추가
동맥경화용제인 티카그렐러 성분 경구제 이상사례에 가슴통증 등이 추가된다.식품의약품안전처는 4일자로 이 같이 허가사항 변경지시했다고 밝혔다.변경내용을 보면, 국내 시판 후 이상사례 보고자료(19892015년)를 토대로 실마리정보를 분석·평가 결과 새로
홍지연 기자   2018-06-05
[제약] 토르세미드·카르바마제핀 등 부작용피해 구제키로
토르세미드 성분 약제를 복용한 뒤 드레스증후군으로 사망한 피해자 유족에게 사망일시보장금과 장례비가 지급된다. 리팜피신과 이소니아지드 등을 복용하고 드레스증후군과 독성표피괴사용해가 발생한 사망자 유족에게도 역시 장례비 등이 보상된다.식품의약품안전처는 최
홍지연 기자   2018-06-05
[제약] 베타메타손, CYP3A4 저해제와 병용시 부작용 위험 증가
베타메타손 제재를 강력한 CYP3A4 저해제와 병용 투여할 경우 코르티코스테로이드의 노출 증가로 인한 전신 코르티코스테로이드의 부작용 발생 위험성이 증가할 수 있다는 주의사항이 추가된다.식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보와 관련해
홍지연 기자   2018-06-02
[제약] 사노피파스퇴르 '아이디플루' 2개품목 허가취소
사노피파스퇴르의 인플루엔자분할백신인 아이디플루 15마이크로그램주(피내용)와 9마이크로그램주 2개 제품의 시판허가가 취소됐다.식품의약품안전처는 회사 측이 해당 품목의 재심사 신청서를 제출하지 않아 지난해 10월25~올해 4월24일까지 1차 행정처분을 내
홍지연 기자   2018-06-02
[제약] "백옥주사 등 허가외 사용 주사 투약 주의하세요"
식품의약품안전처(처장 류영진)는 허가 외 사용으로 일부 오‧남용되고 있는 ‘글루타티온주사제’ 등 주사제 5종에 대한 사용목적, 부작용 시 대응요령 등을 담은 ‘의약품 안전사용 매뉴얼(지침)’을 개정·발간했다고 30일 밝혔다.글루타티온주사제(
홍지연 기자   2018-05-30
[제약] 국가필수의약품 104개 추가 지정...315개로 확대
식품의약품안전처(처장 류영진)는 항생제인 ‘아목시실린 주사제’ 등 104개 의약품을 ‘국가필수의약품’으로 추가 지정해 총 315개 ‘국가필수의약품’의 안정공급을 관리하게 됐다고 30일 밝혔다.국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료 상 필
홍지연 기자   2018-05-30
[제약] 아토르바스타틴, BCRP억제제 병용 시 근육병증 위험 증가
정부가 아토르바스타틴 제제를 유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제와 병용할 때 근육병증 위험이 증가할 수 있다는 내용을 사용상 주의사항에 추가하기로 했다.식품의약품안전처는 미국 FDA 안전성 정보를 반영해 이 같이 허가사항을 변경지시하기로 하고 내달
홍지연 기자   2018-05-29
[제약] 하보니, 모든 유전자형 1형 환자로 보험적용 확대
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 C형간염 치료제인 하보니(성분명 레디파스비르/소포스부비르)의 급여확대와 관련한 기자간담회를 29일 개최했다.발표에 따르면, 하보니는 2018년 6월 1일부터 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용 기준
홍지연 기자   2018-05-29
[제약] 구강용 벤조카인제제 24개월 미만 영아 투약금지
식품의약품안전처(처장 류영진)는 구강 국소마취 등에 사용하는 ‘벤조카인’ 함유 제제에 대해 24개월 미만 영아에게 사용을 금지하는 내용을 담은 안전성 서한을 배포한다고 28일 밝혔다.이번 조치는 미국 식품의약품(FDA)가 해당 제품 사용 시 생명을 위
홍지연 기자   2018-05-29
[제약] 독소루비신 등 9개 성분약제 중대 이상사례 추가
정부가 독소루비신(용액주사) 등 9개 성분약제의 허가사항에 이상사례를 추가하기로 했다.시판 후 중대한 이상사례 보고자료를 분석해 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 반영한 결과다.식품의약품안전처는 이 같이 허가사항 변경지시안을 마련하고, 내달 8일까지 의
홍지연 기자   2018-05-28
[제약] 결핵 '피내용 백신', 6월 중순부터 공급 재개
질병관리본부(본부장 정은경)는 그동안 중단됐던 결핵 ‘피내용 백신’ 공급이 재개돼 6월 중순부터 동네의료기관까지 BCG 피내접종이 정상화 될 것이라고 17일 밝혔다.국내에 사용 중인 결핵 예방 백신은 피내용(주사형), 경피용(도장형) 두 종류가 있으며
홍지연 기자   2018-05-25
[제약] A·B형 혈우병 신약-범유전자형 C형간염치료 급여 신설
A·B형 혈우병치료제와 범유전자형 C형간염치료제가 약제목록에 신규 등재되면서 급여기준이 신설된다. 하보니정은 유전자형 1형 전체로, 아스피린 등은 임신중독증 등에 급여범위가 확대된다.보건복지부는 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’
홍지연 기자   2018-05-16
[제약] 서방형 아세트아미노펜 제품명에 '8시간' 표기 의무화
내달 14일부터 생산되는 아세트아미노펜 서방형 단일제 제품명에는 '8시간'를 표기해야 한다.가령 '타이레놀이알서방정'은 '타이레놀8시간이알서방정'으로 변경된다. 시중 유통 중인 제품은 소진 때까지 그대로 판매
홍지연 기자   2018-05-15
[제약] 메토트렉세이트 성분, 아산회질소 마취와 병용제한 추진
메토트렉세이트 성분을 투여받은 환자에게는 아산화질소 마취와 병용을 피해야 한다는 내용이 사용상 주의사항 '상호작용' 항에 신설된다. 아산화질소 마취는 엽산 의존대사 경로에서 구내염, 골수억제 및 신경독성과 같은 독성을 잠재적으로 유발하는
홍지연 기자   2018-05-15
[제약] 니트로글리세린 성분, PDE-5 저해제와 병용금지
니트로글리세린 성분 약제 투여금기 대상에 급성순환기장애(쇼크, 순환기 쇼크)가 추가된다. 또 이 약제를 투여 중인 환자에게는 PDE-5 저해제(아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등) 투약이 금지된다.아울러 교착성 심낭염,
홍지연 기자   2018-05-15
[제약] 에독사반 약제, 이상반응에 간질성 폐질환 추가
에독사반 성분약제 이상반응에 간질성 폐질환이 신설된다. 문구로는 객혈 또는 폐포출혈이 때때로 동반되는 간질성 페질환이 나타날 수 있다는 내용이 추가된다.또 투여 시 임상증상(숨참, 호흡곤란, 기침, 발열 및 비정상 흉부음의 유무)을 충분히 관찰하고 필
홍지연 기자   2018-05-15
 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
경기도 하남시 신장로 189길 3  |  대표전화 : 031-795-9562  |   등록번호 : 경기 아 51064   |  편집 및 발행인 : 홍지연
발행연월일: 2014년 9월25일   |  등록일: 2014년 9월19일   |  청소년보호책임자 : 홍지연
Copyright © 2019 환자닷컴. All rights reserved.