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[제약] 크리조티닙, ROS-1 양성 진단 급여인정 기준은
비소세포폐암치료제인 크리조티닙을 ROS-1 양성 국소 진행성 환자 등에게 투여하기 위해서는 정해진 동반진단 의료기기와 검사법을 활용해야 한다.단, 지난 1일 개정공고 시행 전 다른 검사법으로 양성 판정돼 크리조티닙을 투여 중인 경우 지뇨의사가 효과가
홍지연 기자   2019-05-13
[제약] AZ-녹십자-오므론, 소아천식 치료 지원위해 손잡아
한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 GC녹십자, 한국오므론헬스케어와 함께 소아 천식 치료 솔루션 제공을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다.김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장(가운데), 요시마츠 신고 한
홍지연 기자   2019-05-01
[제약] 식약처 "마시는 소화제 임산부 주의해야"...문구 추가
동화약품 까스활명수 등 마시는 소화제에 임산부 주의 관련 문구가 추가될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임
홍지연 기자   2019-04-15
[제약] 스핀라자주-다잘렉스주 신규 등재...8일부터
척수성근위축증치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨) 등 신약 2품목(성분기준 5개)이 내달 8일 신규 등재된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 건강보험정책심의위원회에서 의결했다.사이넥스의 스핀라자주와
홍지연 기자   2019-04-08
[제약] "인보사, 신장세포 혼입 맞지만 안전성 문제없어"
“저희는 안전성과 유효성에 있어 과학적으로 안전하고, 유효하다는 자신있게 말씀드릴 수 있다. 앞으로 식약처, 국내외 전문가들의 재확인을 위해 오늘부터 인보사의 판매, 유통을 일시 중지할 것이다.”코오롱생명과학 바이오사업본부장 유수현 상무는 1일 프레스
홍지연 기자   2019-04-01
[제약] 국내 개발 유전자치료제 '인보사', 자발적 판매 중단
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'(이하 인보사)가 주성분 2개 중 1개 성분이 허가 당시와 다른 것으로 추정돼 유통·판매 중지됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 중앙약사심의위원회를 열고 인보사의 주성분 중
홍지연 기자   2019-04-01
[제약] 화이자, '심장병 환우위한 사랑채우기' 캠페인 열어
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 임직원 및 의료인 참여를 바탕으로 저소득측 심장병 환우를 후원하는 ‘심장병 환우를 위한 사랑 채우기- Love in the bottle’ 캠페인을 열었다고 밝혔다.한국화이자제약이 18일 서울시 종로구 구세군회관에
홍지연 기자   2019-03-20
[제약] 피나스테리드제제, 이상반응에 '불안' 추가
전립선 및 탈모치료제로 사용되는 피나스테리드 제제의 정신계 부작용으로 불안이 추가됐다. 또 한센병치료제인 답손제제는 용혈성빈혈과 고빌루루빈혈증 유발 주의사항이 신설됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보를 반영해 피나
홍지연 기자   2019-03-20
[제약] 파슬로덱스주, 1차 이상에 급여기준 신설 추진
한국아스트라제네카의 유방암치료제 파슬로덱스(풀베스트란트)가 고식적 요법 1차 이상으로 급여기준이 신설되고, 급여적용 2군 항암제 목록에 추가된다.건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 15일 예고하
홍지연 기자   2019-03-17
[제약] 스핀라자·다잘렉스·프롤리아, 약가협상 줄줄이 타결
사이넥스(바이오젠)의 초고가 근위축증(SMA) 치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨)와 얀센의 다발골수종치료제 다잘렉스주(다라투무맙), 암젠의 골다골증치료제 프롤리아프리필드시린지(데노수맙) 등의 약가협상이 잇따라 타결됐다.주계약 뿐 아니라 각종 배상책임이
홍지연 기자   2019-03-17
[제약] 빈혈약 황산철제제, 주의사항에 기관지협착 추가
식약처, 유럽의약품청 안전성 정보 반영 추진빈혈예방에 쓰이는 황산철 제제를 복용할 경우 기관지 협착이 발생할 수 있다는 주의사항이 추가된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 5일 유럽 의약품청(EMA)의 황산철 제제 안전성 정보를 토대로 이같은 내용을
홍지연 기자   2019-03-07
[제약] 한독, 희귀질환 환우 응원 '사랑의 헌혈'
한독(회장 김영진) 임직원이 2월 28일 ‘세계 희귀질환의 날’을 맞아 지속해서 수혈이 필요한 희귀질환 환우를 위한 ‘사랑의 헌혈’에 동참했다.한독은 2007년부터 이웃 사랑을 실천하는 취지로 임직원이 함께 헌혈하는 ‘사랑의 헌혈’을 본사와 생산본부에
홍지연 기자   2019-02-28
[제약] 솔리리스주, 'aHUS' 급여 사전신청 줄줄이 실패
비정형 요혈성 요독 증후군(aHUS) 치료를 위해 사전 신청된 솔리리스주(에쿨리주맙주사제) 급여 심사가 줄줄이 받아들여지지 않았다.건강보험심사평가원이 28일 공개한 진료심사평가위원회 심의사례를 보면, 올해 1월 신청된 3건이 모두 불승인됐다.솔리리스주
홍지연 기자   2019-02-28
[제약] 폐암약 잴코리캡슐, 1일부터 단독요법 투여대상 확대
형광동소교잡반응법(FISH) 검사를 통해 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 환자에게만 고식적요법 투여단계 1차에서 급여 투여를 인정했던 크리조티닙(잴코리) 투여대상이 확대된다.또 고식적요법 투여단계 2차 이상에
홍지연 기자   2019-02-28
[제약] 페북소스타트 성분 통풍약, 심혈관계 위험성 '경고'
통풍치료제 페북소스타트 제제가 다른 치료제에 비해 사망 위험성이 높아 주의가 요구된다.25일 식품의약품안전처는 "미국 FDA가 페북소스타트 제제에 대한 PMS 결과 다른 통풍치료제 알로푸리놀 제제에 비해 사망 위험이 높다는 정보를 발표했다"고 밝혔다.
홍지연 기자   2019-02-26
[제약] PPI 제제, '위저선 용종' 관련 이상반응 주의
식약처, 미 FDA 안전성 정보 검토 후 허가사항 변경 고려PPI 제제(프로톤펌프 억제제)를 장기간 사용 시 위저선 용종의 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 주의가 요구될 전망이다.이에 식약당국은 품목 허가사항의 사용상 주의와 이상반응 등을 추가할
홍지연 기자   2019-02-24
[제약] 3상임상 실패 '라트루보주' 급여 삭제 추진
심사평가원, 11일까지 의견조회...투약중인 환자 지속투여해외에서 신규 환자에게 처방중지 권고된 릴리의 항암제 라트루보주(올라라투맙)의 연조직육종 급여기준이 삭제될 전망이다.다만 현재 투여 중인 환자는 진료의사가 계속 투약할 필요가 있다고 판단할 경우
홍지연 기자   2019-02-07
[제약] 비정형 항정신병 약물 이상반응에 '드레스증후군' 신설
약물 유발 부작용이 적어 제2세대 항정신병제제라고 알려진 '비정형적 항정신병제제'의 허가사항 중 이상반응에 '드레스증후군(DRESS)'이 추가된다.식약처 의약품안전평가과는 지난 25일 캐나다 연방보건부의 '비정형 항
홍지연 기자   2019-01-28
[제약] 근위축증치료제 '스핀라자' 주의사항에 '수두증' 신설
척수성 근위축증치료제 '스핀라자'의 품목 허가사항 내 일반적 주의사항에 '수두증'이 추가될 전망이다.식약처 의약품안전평가과는 지난 17일 유럽 집행위원회 등의 수두증 발생 위험성을 고려한 의약품 안전성 정보에 대해 검토한
홍지연 기자   2019-01-21
[제약] 하보니 등, '스티븐스-존슨 증후군' 이상반응 추가
식약처 의약품안전평가과가 길리어드사이언스코리아의 만성 C형 간염 치료제 하보니정(소포스부비르·레디파스비르)과 소발디정(소포스부비르)에 이상반응을 추가할 방침이다.식약처는 최근 유럽 집행위원회(EC)의 '소포스부비르' 성분제제 관련 안전성
홍지연 기자   2019-01-16
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