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[제약] 비소세포폐암치료 면역항암제 '임핀지' 국내 상륙
한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 항 PD-L1 면역항암제 임핀지 주(더발루맙)가 4일 식품안전의약처로부터 국내 허가를 승인 받았다고 밝혔다.임핀지 주는 국내 최초로 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한
홍지연 기자   2018-12-06
[제약] '알렉티닙' 폐암 급여확대 등 심평원 공고개정안 확정
건강보험심사평가원은 비소세포폐암 투여단계 1차에 알렉티닙 단독요법을 신설하는 등 '암환자에게 처방투여하는 약제 공고'를 내달 1일부터 개정해 시행한다고 30일 밝혔다.개정내역은 신설 2항목, 변경 3항목이다.먼저 항암요법 급여기준에 비소
홍지연 기자   2018-12-05
[제약] 폐암약 알레센자 급여 확대...항구토제 아킨지오 신설
전이성 비소세포폐암치료제 알레센자캡슐 급여 투여단계가 1차로 확대되고, 항구토제 급여기준에 아킨지오캡슐이 추가된다.에볼트라주는 근거생산 조건부 등재 연구에서 유용성이 입증돼 현 급여기준을 유지하기로 했다.건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투
홍지연 기자   2018-11-26
[제약] 키트루다, 간세포암 치료위해 렌비마와 병용 임상 추진
한국MSD가 진행성 간세포암종 환자에게 다국가 임상 3상시험을 진행한다.23일 식약처는 한국MSD가 제출한 '렌비마(렌바티닙)'와 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용 안전성·유효성 조사를 위한 3상 임상시험 계획서를 승인했다.
홍지연 기자   2018-11-26
[제약] 유방암약 퍼제타·허셉틴 피하주사 병용투여 허가
한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 22일 식품의약품안전처로부터 HER2 양성 전이성 및 조기 유방암 환자를 대상으로 퍼제타(퍼투주맙)와 고정용량 피하주사 제형인 허셉틴 SC(트라스투주맙) 병용투여에 대한 허가를 획득했다고 밝혔다.허가의 바탕이 된 Met
홍지연 기자   2018-11-26
[제약] C형간염약 하보니, 이번엔 유전자형 2형 등 적응증 확대
길리어드 사이언스 코리아는 만성 C형간염 치료제 하보니(레디파스비르/ 소포스부비르)가 13일 식품의약품안전처로부터 성인의 유전자형 2형 및 만 12세 이상 청소년의 만성 C형간염 치료에 대한 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다.이번 적응증 확대로 하보
홍지연 기자   2018-11-19
[제약] 비리어드, 베시보 교체투여...B형간염 억제율 95.7%
일동제약, 베시보 144주 투약 임상연구 결과 발표비리어드(성분명 테노포비르)를 투약하는 만성B형간염 환자에게 베시보(베시포비르)를 바꿔 투약한 결과, 유효성은 물론이고 신장기능과 뼈건강 등 부작용도 모두 개선된 임상결과가 나왔다.일동제약(대표 윤웅섭
홍지연 기자   2018-11-19
[제약] 테라젠 "경구용 루게릭 치료신약 개발 착수"
테라젠이텍스가 루게릭병 치료제 개발에 돌입한다.테라젠이텍스(대표 류병환)는 J2H바이오텍과 공동 개발한 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 ‘라디컷주(에다라본)’의 경구 투여 가능 유도체 후보물질(TEJ-1704)에 관한 전임상 및 임상 연구를 본격
홍지연 기자   2018-11-15
[제약] 국소마취제 로피바카인, 투약 주의사항 추가
국소마취제 로피바카인염산염 성분의 주사제 13개 품목의 허가사항이 바뀔 전망이다.식약처는 이 단일제에 대해 안전성 및 유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 변경하기 위한 의견 조회를 실시한다고 7일 공지했다.개정 안에 따르면 일반적 주의사항이
홍지연 기자   2018-11-08
[제약] 국제약품, 삼성농아원 등에 쌀 기부
국제약품은 지난달 25일 제59주년 창립기념일을 맞아 기업과 단체로부터 받은 쌀을 삼성농아원과 안산에 있는 만나복지원에 전달했다.이날 삼성농아원을 찾은 남태훈 대표는 삼성농아원의 엄종숙 원장을 만나 시설 운영 전반을 듣고, 아이들이 생활하는 공간을 둘
홍지연 기자   2018-11-07
[제약] 테라젠, 홈페이지 개편… ‘유전체 정보 한눈에’
테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 서비스 정보 강화와 사용자 편의 향상을 위해 공식 홈페이지(http://bio.theragenetex.com)를 전면 개편했다고 6일 밝혔다.이번 홈페이지 개편에서 테라젠이텍스는 방문자들의 관심도가 높은 차세대
홍지연 기자   2018-11-07
[제약] 부광메디카, 씹어먹는 어린이용 프로바이오틱스 출시
BK프로바이오틱스 덴마크 키즈 츄어블부광약품의 자회사인 부광메디카는 50억 유산균을 보장하는 BK프로바이오틱스 덴마크 키즈 츄어블 제품을 출시했다.회사 측에 따르면 BK프로바이오틱스 덴마크 키즈 츄어블은 여러 임상자료를 가지고 있는 바이오케어 코펜하겐
홍지연 기자   2018-11-07
[제약] "폐암신약 알레센자, 질병 진행·사망 위험 78% 낮춰"
한국로슈는 아시아인 환자들을 대상으로 자사 역형성 림프종 인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 알레센자(알렉티닙)의 효과와 안전성을 연구한 ALESIA 임상시험 결과를
홍지연 기자   2018-11-05
[제약] 신장암 치료제 ‘수텐’, 단독요법에도 건보 적용
한국화이자제약은 자사의 신장암 치료제 ‘수텐(수니티닙말산염)’이 보건복지부 고시에 따라 1일부터 신세포암 가운데 전이성, 재발성 비투명세포암(non-clear cell carcinoma)환자의 1차 이상 단독요법에 급여 투여대상이 확대 적용된다고 밝혔
홍지연 기자   2018-11-05
[제약] 에스오메프라졸 등 85개 성분 병용금기 약물에 추가
의약품적정사용을 위해 '에스오메프라졸' 등 총 85개 성분이 '병용금기 성분 의약품'으로 추가됐다.식약처는 신규 병용금기, 특정연령대 금기, 임부금기 성분을 추가 지정해 의약품적정사용에 만전을 기하고자 '의약품 병용
홍지연 기자   2018-11-05
[제약] 류마티스 치료제 올루미언트 1일부터 건강보험 적용
기존 생물학적제제와 동등한 2차 치료제로 인정류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트(바리시티닙)’가 1일부터 건강보험 급여 권에 들어섰다.올루미언트는 기존 생물학적제제와 동등한 2차 치료제로서 급여되어 새로운 류마티스관절염 치료 옵션에 대한 접근성이 높아지
홍지연 기자   2018-11-05
[제약] '살빼는 마약' 식욕억제제 16세 이하 131명에게도 처방
‘살 빼는 마약’으로 불리는 식욕억제제가 무분별하게 처방돼 논란이 되고 있는 가운데 성인을 대상으로만 허가돼 있는 식욕억제제가 10살 아이에게도 처방한된 것으로 드러나 대책마련이 시급하다는 지적이다.식품의약품안전처의 ‘식욕억제제 안전사용 가이드’을 보
홍지연 기자   2018-10-17
[제약] 특정약물 복용 후 극적적 선택...4년간 130건
김승희 위원, 졸피뎀 등 5개 성분 3건 이상특정 의약품을 복용하고 자살하거나 자살경향 또는 자살을 시도한 사례가 최근 4년간 130건에 달하는 것으로 나타났다. 이중 3건 이상의 사망사건과 연루돼 있는 성분은 바레니클린, 졸피뎀 등 5개 성분 약물이
홍지연 기자   2018-10-14
[제약] "이소트레티노인, 기형유발 가임기 여성 주의하세요"
한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 ‘임산부의 날(10.10)’을 맞아 가임기 여성이 이소트레티노인을 안전하게 사용할 수 있도록 포스터를 제작해 전국 보건소 및 병‧의원과 대학교에 배포한다고 10일 밝혔다.이소트레티노인은 중증의 여드름 치료
홍지연 기자   2018-10-12
[제약] 낙태유도제 온라인 불법거래 급증...올해 1984건 적발
의약품 온라인 불법판매 적발건수가 매년 증가하고 있다. 특히 낙태유도제 비중이 늘어나고 있는 것으로 나타나 여성 건강에 각별한 주의가 필요하다는 지적이다.12일 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위‧서울송파병)이 식품의약품안전처에서 국정감사
홍지연 기자   2018-10-12
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