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[제약] 글로벌제약, R&D 총투자비용 16%, R&D 인력은 8.2% 증가
글로벌제약사의 국내 R&D 총투자비용이 16%가 늘었으며 관련 인력 또한 8.2% 증가한 것으로 나타났다.한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 19일 31개 회원사를 대상으로 조사된 '2018년 국내 R&D 투자 현황&#
홍지연 기자   2019-09-19
[제약] 씨엘바이오, 간손상 예방·치료용 물질 특허
중견바이오기업 씨엘바이오(대표 최종백)가 첨단바이오 신물질 '세리포리아 라마리투스'(CL-K1) 2단 배양법 특허에 이어, 특허청으로부터 최근 간 손상 예방 및 치료용 물질 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번에 취득한 바이오 신물질
홍지연 기자   2019-09-19
[제약] 장애아동 창작지원사업 '프로젝트 A' 서울시청서 꽃핀다
조아제약의 장애아동 지원사업이 올해도 꽃을 피우고 있다.조아제약(대표이사 조성환, 조성배)은 장애아동 창작지원사업인 '프로젝트 A'가 올해 일정을 마치고 오는 19일부터 서울시청 시민청에서 일주일간 전시회를 갖는다.'프로젝트A&#
홍지연 기자   2019-09-18
[제약] 한미약품 '아모잘탄' 세계속 이름으로...국제학술지 등재
한미약품의 '아모잘탄'이 세계속에서 승승장구하고 있다.세계고혈압학회와 유럽고혈압학회 공식 저널이자 SCI급 국제학술지인 'Journal of Hypertension'에 한미약품의 고혈압치료 복합신약 '아모잘탄'
홍지연 기자   2019-09-18
[제약] "중증아토피치료제 '듀피젠트' 보험화해달라"
사노피아벤티스의 중증아토피치료제 신약 '듀피젠트'에 대해 보험화를 목소리가 청와대 국민청원에 등장해 주목된다.중증아토피환자로 소개한 23세 대학생(이하 청원자)은 지난 2일 '듀피젠트'에 대한 보험화를 청와대에 주문했다.청
홍지연 기자   2019-09-17
[제약] 대웅바이오 '리제'-보령 '맥스핌' 품절 등 공급 중단
일선 제약사들이 원료사의 원료 중단 등으로 자사 제품의 공급 중단 또는 품절을 선언하고 있다.대웅바이오와 보령제약은 일부 품목 공급중단을, 유한양행은 공급 재개를 밝혔다.대웅바이오는 최근 협력도매 등에 '리제정5mg(클로티아제팜)'에 대
홍지연 기자   2019-09-16
[제약] 불순물 혼입 한국코러스 '아낙정' 일부제품 회수
한국코러스의 아세클로페낙 성분 진통·소염제 '아낙정'에 대해 식약당국이 회수 조치를 내렸다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 한국코러스의 아낙정(아세클로페낙)이 용기 내 타정제(1알) 혼입 신고로 인해 영업자 해당 제조번호 품목을 회
홍지연 기자   2019-09-16
[제약] 이소트레티노인 여드름약, 이상반응에 '여성형유방' 추가
먹는 여드름 치료제로 알려진 이소트레티노인 제제와 관련해 사용상의 주의사항으로 '여성형 유방'이 추가된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 이같은 내용을 골자로 한 품목허가사항 변경지시를 사전예고했다. 이소트레티노인 성분제제의 유럽
홍지연 기자   2019-09-16
[제약] 대웅 특발성폐섬유증 신약, 호주서 1상 승인받아
대웅제약은 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 21일 현지 임상 1상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 임상시험은 9월부터 착수될 전망이다
홍지연 기자   2019-08-25
[제약] 유양디앤유 "수포성 표피박리증 신약 효과 확인"
유양디앤유는 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 'RGN-137' 임상 결과, 위약 대비 완전한 상처 치유 효과가 확인됐다고 6일 밝혔다.수포성 표피박리증(EB)은 표피와 표피-진피 경계부 등을 구성하는 단백질을 만드
홍지연 기자   2019-08-06
[제약] "이가탄 광고 효능·효과 오인 우려"...과징금 처분
명인제약의 잇몸질환 치료제 '이가탄에프캡슐'이 오인·과장 광고로 과징금 처분을 받게 됐다.1일 식품의약품안전처는 "이가탄에프캡슐 광고가 부분적으로는 사실이지만 전체적으로는 소비자가 (효능효과를) 오인할 우려가 있다"며, 해당 품목의 광고
홍지연 기자   2019-08-04
[제약] 티쎈트릭, 건강보험 급여 적용
한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙)이 비소세포폐암 및 요로상피암 2차 이상 치료에서 국내 최초로 PD-L1 발현율 관계 없는 건강보험 급여 적용에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.기존 급여 조건이었던 ‘PD-L
홍지연 기자   2019-07-24
[제약] 오메가-3 함유 25품목, 심근경색 예방 적응증 삭제
내달 5일부터 오마코연질캡슐 등 오메가-3 함유 제제가 심근경색 후 이차예방 적응증으로 처방될 수 없다.식품의약품안전처는 최근 이같은 내용이 담긴 의약품 품목허가사항 변경지시를 오는 4일까지 사전예고하고, 5일부터 허가사항 변경지시한다.이에 건일제약
홍지연 기자   2019-07-24
[제약] JW홀딩스, 췌장암 진단키트 원천기술 유럽 특허등록
JW홀딩스(대표 한성권)는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 '다중 바이오마커 진단키트' 원천기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW홀딩스는 향후
홍지연 기자   2019-07-16
[제약] 말라리아 예방약 '라리암' 공급차질...11월 중 정상화 예상
DKSH(디케이에스에이치)가 공급하는 말라리아 예방약 '라리암'의 국내 수급이 오는 11월까지 원활하지 않을 것으로 보인다. 해외 제조소 생산 지연으로 수입에 차질이 생긴 탓이다.DKSH는 거래 유통업체에 이 같은 내용을 통지했다.회사
홍지연 기자   2019-07-16
[제약] 트룩시마-서튜러, 비급여 사용 신청했다가 거절돼
맙테라주 바이오시밀러인 셀트리온의 트룩시마주와 다제내성결핵치료제인 얀센의 서튜러정 비급여 사용 불승인 사례가 추가됐다.건강보험심사평가원은 15일 '허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례' 2건을 추가 공개했다. 이에 따라 올해 6월 기준
홍지연 기자   2019-07-15
[제약] 제니퍼프로게스테론주, 참기름 과민증 환자 투여금지 추진
용제로 참기름을 사용하는 프로게스테론 주사제 투여금기 대상에 참기름 과민증 또는 특이체질 환자가 추가된다.식품의약품안전처는 이 같이 허가사항은 변경하기로 하고 의견조회에 들어갔다.난포호르몬제 및 황체호르몬제로 쓰이는 약제로 국내 허가된 품목은 제니퍼프
홍지연 기자   2019-07-10
[제약] 식약처 "오메가-3 함유제제, 심근경색 예방 적응증 삭제"
오마코연질캡슐 등 오메가-3 지방산 함유제제의 심근경색 예방 적응증이 삭제될 전망이다.지난 5일 식약처는 이 같은 내용이 포함된 오메가-3 지방산 함유제제에 대한 허가사항 변경지시안을 만들고 오는 19일까지 의견을 내달라고 밝혔다.이번 허가 변경안은
홍지연 기자   2019-07-08
[제약] 코오롱생과 인보사, 결국 직권 품목허가 취소
결국 코오롱생명과학 인보사케이주가 품목 허가 취소됐다.식품의약품안전처는 3일 "코오롱생명과학의 인보사케이주는 약사법 제31조제2항에 의한 '행정행위 성립상 하자'가 있다"며 "인보사에 대해 직권취소 명령을 내린다"고 밝혔다. 허가 취소
홍지연 기자   2019-07-04
[제약] 경구피임약 투여금지 대상에 35세이상 흡연여성 추가
마이보라, 머시론 등 복합경구피임제 복용 금기 대상에 35세 이상 흡연여성이 추가될 전망이다. 혈전증 등 심혈관계 부작용 위험이 증가한다는 보고가 있었기 때문이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 이 같은 내용의 허가사항 변경안을 사전 예고했다. 대상은
홍지연 기자   2019-06-30
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