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[제약] JW홀딩스, 췌장암 진단키트 원천기술 유럽 특허등록
JW홀딩스(대표 한성권)는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 '다중 바이오마커 진단키트' 원천기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW홀딩스는 향후
홍지연 기자   2019-07-16
[제약] 말라리아 예방약 '라리암' 공급차질...11월 중 정상화 예상
DKSH(디케이에스에이치)가 공급하는 말라리아 예방약 '라리암'의 국내 수급이 오는 11월까지 원활하지 않을 것으로 보인다. 해외 제조소 생산 지연으로 수입에 차질이 생긴 탓이다.DKSH는 거래 유통업체에 이 같은 내용을 통지했다.회사
홍지연 기자   2019-07-16
[제약] 트룩시마-서튜러, 비급여 사용 신청했다가 거절돼
맙테라주 바이오시밀러인 셀트리온의 트룩시마주와 다제내성결핵치료제인 얀센의 서튜러정 비급여 사용 불승인 사례가 추가됐다.건강보험심사평가원은 15일 '허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례' 2건을 추가 공개했다. 이에 따라 올해 6월 기준
홍지연 기자   2019-07-15
[제약] 제니퍼프로게스테론주, 참기름 과민증 환자 투여금지 추진
용제로 참기름을 사용하는 프로게스테론 주사제 투여금기 대상에 참기름 과민증 또는 특이체질 환자가 추가된다.식품의약품안전처는 이 같이 허가사항은 변경하기로 하고 의견조회에 들어갔다.난포호르몬제 및 황체호르몬제로 쓰이는 약제로 국내 허가된 품목은 제니퍼프
홍지연 기자   2019-07-10
[제약] 식약처 "오메가-3 함유제제, 심근경색 예방 적응증 삭제"
오마코연질캡슐 등 오메가-3 지방산 함유제제의 심근경색 예방 적응증이 삭제될 전망이다.지난 5일 식약처는 이 같은 내용이 포함된 오메가-3 지방산 함유제제에 대한 허가사항 변경지시안을 만들고 오는 19일까지 의견을 내달라고 밝혔다.이번 허가 변경안은
홍지연 기자   2019-07-08
[제약] 코오롱생과 인보사, 결국 직권 품목허가 취소
결국 코오롱생명과학 인보사케이주가 품목 허가 취소됐다.식품의약품안전처는 3일 "코오롱생명과학의 인보사케이주는 약사법 제31조제2항에 의한 '행정행위 성립상 하자'가 있다"며 "인보사에 대해 직권취소 명령을 내린다"고 밝혔다. 허가 취소
홍지연 기자   2019-07-04
[제약] 경구피임약 투여금지 대상에 35세이상 흡연여성 추가
마이보라, 머시론 등 복합경구피임제 복용 금기 대상에 35세 이상 흡연여성이 추가될 전망이다. 혈전증 등 심혈관계 부작용 위험이 증가한다는 보고가 있었기 때문이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 이 같은 내용의 허가사항 변경안을 사전 예고했다. 대상은
홍지연 기자   2019-06-30
[제약] '탈모' 효능 표방 의약품으로 오인될 사례, 1454건 적발
식약당국이 허가를 받지 않은 탈모치료제 등을 판매·광고하거나, 허가 받은 의약품을 중고거래 사이트에서 광고한 사례를 적발했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '온라인 건강 안심 프로젝트' 일환으로 올해 2분기 동안 '탈모'
홍지연 기자   2019-06-27
[제약] 항생제 신약 저박사주, 급여 첫 관문서 좌초
한국엠에스디의 복잡성 복강내감염치료제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 급여 첫 관문을 넘지 못했다. 비용효과성이 불분명하다는게 이유였다.건강보험심사평가원은 20일 오후 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 결정했다고 밝혔다.저박사주는 세프톨로잔/타조박탐
홍지연 기자   2019-06-25
[제약] 루게릭병치료제 '라디컷', 약가협상 돌연 중단
미쓰비시다나베 "약가기준 견해차 못 좁혀...철회 결정"일명 루게릭병으로 불리는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 라디컷주(에다라본)의 급여등재 절차가 돌연 중단됐다.미쓰비시다나베파마코리아 측은 7일 보도자료를 통해 라디컷주 보험급여 적용을 위한 약가
홍지연 기자   2019-06-10
[제약] 공정위 "광고로 소비자 기만"...메디톡스에 과징금
공정거래위원회(위원장 김상조, 이하 공정위)가 메디톡스에게 "경쟁자를 비방하고 소비자를 기만하는 부당한 광고행위를 했다"며 시정명령과 함께 과징금을 물게 했다.공정위는 "보톡스 시술 등에 대한 소비자 관심이 높은 상황에서 '보툴리눔 톡신'
홍지연 기자   2019-06-05
[제약] 백혈병 치료제 '벤클렉스타' 국내 허가 승인
한국애브비(대표이사 강소영)는 경구용 B세포 림프종-2 억제제인 ‘벤클렉스타 정(베네토클락스)’이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제로 지난 29일 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 밝혔다.벤클렉스타 정은 화학면역요법 및 B 세포 수용체 경로 저해제
홍지연 기자   2019-05-30
[제약] "고혈압 환자 목표혈압 도달 위해 2제 이상 치료제 필요"
한미약품(대표이사 우종수·권세창)의 대표 블록버스터 아모잘탄패밀리의 임상적 유용성을 확인한 연구결과가 전국 심혈관질환 분야 의료진 80여명이 모인 자리에서 발표됐다.한미약품은 지난 17일부터 18일까지 제주 롯데호텔에서 열린 대한고혈압학회 춘계학술대회
홍지연 기자   2019-05-26
[제약] 희귀∙난치성질환자 위한 정보 한 눈에
한국애브비(대표이사 강소영)는 복지정보 책자인 ‘희귀∙난치성질환 환자를 위한 복지 정보’ 2019년 개정판을 발간했다.이번에 발간된 책자는 희귀질환 극복의 날을 맞아 대한의료사회복지사협회(회장 김린아), (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장
홍지연 기자   2019-05-26
[제약] 바이엘 "간세포암 환자 응원 합니다"
바이엘 코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 ‘The NEXST Race for The Next’ 이어달리기 행사를 22일 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 간세포암 전신 항암 치료제인 ‘넥사바∙스티바가(The NEXST)’와 함께 간세포암 환
홍지연 기자   2019-05-26
[제약] 크리조티닙, ROS-1 양성 진단 급여인정 기준은
비소세포폐암치료제인 크리조티닙을 ROS-1 양성 국소 진행성 환자 등에게 투여하기 위해서는 정해진 동반진단 의료기기와 검사법을 활용해야 한다.단, 지난 1일 개정공고 시행 전 다른 검사법으로 양성 판정돼 크리조티닙을 투여 중인 경우 지뇨의사가 효과가
홍지연 기자   2019-05-13
[제약] AZ-녹십자-오므론, 소아천식 치료 지원위해 손잡아
한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 GC녹십자, 한국오므론헬스케어와 함께 소아 천식 치료 솔루션 제공을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다.김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장(가운데), 요시마츠 신고 한
홍지연 기자   2019-05-01
[제약] 식약처 "마시는 소화제 임산부 주의해야"...문구 추가
동화약품 까스활명수 등 마시는 소화제에 임산부 주의 관련 문구가 추가될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임
홍지연 기자   2019-04-15
[제약] 스핀라자주-다잘렉스주 신규 등재...8일부터
척수성근위축증치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨) 등 신약 2품목(성분기준 5개)이 내달 8일 신규 등재된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 건강보험정책심의위원회에서 의결했다.사이넥스의 스핀라자주와
홍지연 기자   2019-04-08
[제약] "인보사, 신장세포 혼입 맞지만 안전성 문제없어"
“저희는 안전성과 유효성에 있어 과학적으로 안전하고, 유효하다는 자신있게 말씀드릴 수 있다. 앞으로 식약처, 국내외 전문가들의 재확인을 위해 오늘부터 인보사의 판매, 유통을 일시 중지할 것이다.”코오롱생명과학 바이오사업본부장 유수현 상무는 1일 프레스
홍지연 기자   2019-04-01
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