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[의료기기] 식약처, '문신용 염료 안전관리' 방안 모색
식품의약품안전처(처장 류영진)는 오는 21일 '소비자 입장에서의 문신용 염료 안전관리 방안'이라는 주제로「제8회 식품·의약품 안전 열린포럼」을 서울글로벌센터빌딩 9층 국제회의장에서 개최한다.이번 포럼은 소비자‧업계‧
홍지연 기자   2018-11-19
[의료기기] "의료기기로 오인할 수 있는 광고에 속지마세요"
식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 상반기 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등 온라인 사이트 6624곳을 점검한 결과 의료기기 거짓·과대광고 1832건 적발했다고 16일 밝혔다.온라인 모니터링을 강화하기 위해 사이버조사단(`18.2.
홍지연 기자   2018-08-19
[의료기기] 가습기살균제 피해 85명 추가...총 607명 인정
환경부(장관 김은경)는 12일 서울 중구 서울스퀘어에서 ‘제9차 가습기살균제 피해구제위원회(위원장 환경부차관 안병옥)’를 개최하고 가습기살균제로 인한 폐질환, 태아피해, 천식질환 조사‧판정 결과 등 3개 안건을 심의·의결했다고 밝혔다.위원회
홍지연 기자   2018-07-15
[의료기기] 어린이 기저귀-영유아용 물휴지 국민청원 안전검사
식품의약품안전처(처장 류영진)는 어린이 기저귀와 영유아용으로 판매되는 물휴지를 국민청원 안전검사제 첫 번째 대상으로 선정했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 국내 유통 중인 제품을 수거해 검사할 예정이다.검사대상은 4월 24일부터 6월 7일까지 추천이 완
홍지연 기자   2018-06-21
[의료기기] "찐 담배, 일반담배보다 덜 유해하다는 근거없다"
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 판매중인 궐련형전자담배(가열담배)의 배출물에 포함된 니코틴, 타르 등 11개 유해성분을 분석한 결과, 일반담배와 마찬가지로 포름알데히드‧벤젠 등 인체발암물질이 검출됐다고 7일 밝혔다. 궐련형전자담배는 전
홍지연 기자   2018-06-12
[의료기기] 에탄올 들어간 가글제, 음주측정 시 영향 줄수도
에탄올이 함유된 구중청량제를 쓴 직후 음주측정을 하면 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 주의할 필요가 있다. 치약은 유효성분에 따라 충치 예방이나 치은염 예방 등 효능효과가 다르므로 꼼꼼히 따져서 선택하는 게 좋다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘구강
홍지연 기자   2018-06-12
[의료기기] 개인치료 의료기기 수입절차 등 간소화 추진
식품의약품안전처(처장 류영진)는 개인 치료(자가 사용)나 시험·연구를 목적으로 사용하는 의료기기를 수입할 경우 수입 절차와 제출 서류를 간소화하는 내용으로 ‘의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정’ 제정안을 24일 행정예고 한다고 밝혔다.자가 사용
홍지연 기자   2018-05-25
[의료기기] "인공지능이 엑스레이 분석해 환자 뼈 나이 판독"
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의료기기업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'를 16일 허가했다고 밝혔다.‘뷰노메드 본에이지’는 인공지능(AI)이 엑스
홍지연 기자   2018-05-16
[의료기기] 혈당검사지 '아큐-첵 퍼포마' 일부 제품 자진회수
한국로슈진단의 혈당측정검사지 '아큐-첵 퍼포마' 일부 제품이 자진회수돼 약국의 주의가 요구된다.한국로슈진단 당뇨관리사업부는 최근 '아큐-첵 퍼포마' 혈당측정검사지 중 일부 제품의 오류 가능성을 확인, 해당 제품을 자진회수한
홍지연 기자   2018-05-14
[의료기기] "가정용 혈압계, 싼 제품도 정확도 양호...측정방법 더 중요"
시중에 팔리고 있는 가정용 혈압계 검사 결과 저렴한 제품도 혈압의 정확도에는 문제가 없어서 가격보다는 정확하게 측정하는 방법이 중요하다는 지적이 나왔다.가정용 혈압계는 대표적인 가정용 의료기기로 최근 고혈압 환자의 증가에 따라 건강관리가 필요한 소비자
홍지연 기자   2018-04-18
[의료기기] "여성청결제 89품목 보존제 등 안전기준 모두 적합"
국내에서 유통 중인 여성청결제(외음부세정제)를 식약당국이 수거해 검사한 결과 안전기준에 모두 적합한 것으로 나타났다.다만 이 중에 안전기준에는 적합하지만 포장에 표시되지 않은 보존제가 검출된 제품이 1개 발견됐다.식품의약품안전처는 한국YWCA연합회(부
홍지연 기자   2018-04-10
[의료기기] 미세먼지에 감염까지 차단하는 마스크?…허위광고 적발
최근 중국발 미세먼지와 황사 등이 심각해 마스크에 대한 소비자 관심과 구매가 증가하고 있는 가운데, 허위·과장 광고로 소비자를 우롱하는 업체들을 식약당국이 적발해 고발 조치를 진행 중이다.소비자들은 미세먼지와 황사 차단용 마스크를 구입할 때 반드시 의
홍지연 기자   2018-04-08
[의료기기] 식약처, 의료기기 거짓·과대광고 사전에 차단한다
식품의약품안전처(처장 류영진)는 올바른 의료기기 광고 내용이 소비자들에게 전달될 수 있도록 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 온라인 쇼핑몰 등 광고매체 광고 담당자 교육을 오늘(30일) 서울 강남구 소재 한국의료기기산업협회에서 개최한다.이번 교육은 의
홍지연 기자   2018-04-01
[의료기기] "황사의 계절 '보건용 마스크' 이렇게 구입 하세요"
중국발 미세먼지와 봄철 황사가 맞물려 약국과 대형마트 등에서 '보건용 마스크' 판매·문의가 증가할 것으로 예측됨에 따라 식약당국이 올바른 구입요령과 주의사항 정보를 안내했다.약국은 식약당국에서 제공하는 자세한 정보를 바탕으로 내방고객들에
홍지연 기자   2018-03-18
[의료기기] 가습기 살균제 허위광고 SK케미칼 3900만원 과징금
공정거래위원회가 가습기 살균제 수익을 올리기 위해 허위광고를 한 SK케미칼과 애경산업을 검찰에 고발하고 4000만원 미만의 과징금을 부과하기로 결정했다.인체에 유해한 CMIT/MIT 성분을 사용해놓고도 이를 소비자에게 제대로 알리지 않은 것이 재조사에
홍지연 기자   2018-02-17
[의료기기] PVC·PU 수액세트에 '흡착가능 주의사항' 포함 추진
주사제로 많이 쓰이는 트로글리세린·사이클로스포린·타크로리무스 성분 수액세트의 폴리염화비닐(PVC)·폴리우레탄(PU) 재질이 흡착 가능성이 있어 사용을 피하는 것이 좋다는 문구가 허가사항에 반영될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 관련 연구결과와 중앙약사
홍지연 기자   2018-02-17
[의료기기] 황사마스크 3개 업체 품목 약사법 위반, 제조정지
미세먼지로 소비자들이 자주 구매하는 황사마스크 중 일부 업체 품목이 의약외품 품질검사 등 약사법 위반 사실이 확인돼 각각 제조업무정지 처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 마스크상사와 유일사포천공장, 참조은산업의 황사마스크 일부 제품에 대해 이 같은
홍지연 기자   2018-01-18
[의료기기] 식약처, 비멸균의료용겔 유통·판매금지·회수조치
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 수입업체인 윕메니지먼트가 수입·판매한 의료용겔에서 발암우려물질인 N-니트로소디에탄올아민(NDELA)이 검출(126㎍/kg)됨에 따라 해당 제품을 유통·판매금지 조치하고 회수명령을 내렸다.이 의료용겔은 이스라엘
홍지연 기자   2018-01-10
[의료기기] "생리대·팬티라이너 74종 VOCs 인체위해 우려 없어"
이른바 '방사능 생리대' 논란으로 지난 국정감사의 최대 이슈였던 생리대·팬티라이너 속 클로로벤젠, 아세톤 등 휘발성 유기화합물(VOCs) 74종에 대한 전수조사·위해평가 결과가 나왔다.인체에 유해한 영향은 없다는 것이 식약당국의 결론이다
홍지연 기자   2017-12-28
[의료기기] 서울아산 등 의료기기 중개임상지원센터 신규 지정
보건복지부(장관 박능후)는 건양대병원, 서울아산병원, 양산부산대병원을 의료기기 중개임상시험 지원센터로 새로 선정했다고 22일 밝혔다.중개임상시험 지원센터는 병원 내 인프라를 활용해 의료기기 중개임상시험 지원센터를 구축해 고부가가치 의료기기 개발 역량을
홍지연 기자   2017-12-25
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