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[의료기기] 마이봄샘 기능저하치료기 국내 상륙
안구건조증의 주요 원인인 마이봄샘 기능저하를 치료하는 의료기기가 국내에 상륙했다.존슨앤드존슨 서지컬 비젼(대표 성종현)은 마이봄샘 기능저하(MGD, meibomian gland dysfunction) 치료를 위한 의료기기 '리피플로우(Lipif
홍지연 기자   2019-11-18
[의료기기] 암환자 찍은 희망여행 결과전시 '활짝'
암환자가 직접 찍은 사진이 전시장에 걸린다.올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 12월7일까지 인천 중구에 위치한 차 스튜디오에서 '2019 아이엠 카메라 희망여행 결과전시회'를 개최한다.'길 위해 잠시 멈춰서다'라는
홍지연 기자   2019-11-18
[의료기기] 11월 의료기기 회수 줄이어...적외선조사기 등 포함
11월 들어 의료기기 회수도 끊이지 않고 이어지고 있다.13일 식약처에 따르면 한국존슨앤드존슨메디칼의 '비흡수성수술용클립'을 비롯해 특수재질골절합용나사 등 3품목 등이 회수대열에 올랐다.또 지엠메디텍의 '적외선조사기', 굿
홍지연 기자   2019-11-13
[의료기기] 암환자의 정서적 안정위한 콘서트
암 경험자와 가족를 위한 문화콘서트가 열렸다.올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 12일 세종문화회관 세종 체임버홀에서 세종문화회관(사장 김성규), 한국혈액암협회(회장 장태평)와 함께 암 경험자와 가족들의 정서적 안정과 치유를 돕기 위한 '
정우성 기자   2019-10-17
[의료기기] 국산 의료기기 비중 40%도 안돼...점유율 감소세
국내의료기기 시장에서 국산 의료기기의 비중은 아직 40%에도 채 못 미치는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 바른미래당 간사인 최도자 의원이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 국내의료기기 시장 규모는 2014년 약 5조원에서 2018
홍지연 기자   2019-10-16
[의료기기] 대장암환자와 사진이 만나다...'아이엠 카메라' 진행
사진으로 암환자의 마음을 치유하는 만남의 시간이 이뤄졌다.올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 11일 한림대학교성심병원(병원장 유경호)과 함께 대장암 환우의 심리적, 교육적 지원을 위한 사진예술교육 사회공헌활동 '아이엠 카메라(I am Ca
정우성 기자   2019-10-11
[의료기기] "인공유방 추적·관리, 피해보상 방안 마련"
국내에서 엘러간社 유방 보형물을 이식 후 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생함에 따라 식약당국이 유방 보형물에 대한 안전관리 강화 대책을 마련했다. 환자 중심 의료기기 사용기록 추적·관리를 실시하고 피해보상제도 등을 도입할 방침이다.또한,
홍지연 기자   2019-09-02
[의료기기] 국민청원 오른 한약재 등 안전성..."인체위해 가능성 낮다"
식약당국이 화장품과 한약재에 대해 국민청원 안전검사를 실시했고, 이에 대한 결과를 발표했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 천연추출물 화장품(에센스)과 한약재 벤조피렌에 대한 국민청원 안전검사를 실시한 결과, 화장품의 미생물 검사는 모두 적합했으며,
홍지연 기자   2019-08-05
[의료기기] 콘택트 렌즈 · 필러 등 의료기기 2515품목 재평가 추진
올해 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개의 의료기기가 재평가를 받아야 한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 내달 14일부터 9월 16일까지 797개 업체 2515개의 의료기기에 대해 재평가 신청을 받는다고 11일 밝
홍지연 기자   2019-07-11
[의료기기] '미세먼지 차단' 허위광고 마스크 437건 적발
정부 합동단속에서 일반 '공산품 마스크'를 미세먼지 차단용으로 허위·과대광고하거나 특허번호 등을 허위 표시한 제품이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)와 특허청(청장 박원주)은 온라인 쇼핑몰 169곳과 시중 유통 제품 50종
홍지연 기자   2019-07-04
[의료기기] "의약품으로 오해하게"...미세먼지 제품 광고한 웹사이트들
의약품으로 오인할 우려가 있거나 그 효능·효과가 있는 것처럼 판매·광고한 웹 사이트들이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '미세먼지 대책'의 일환으로 인공눈물(의약품), 콘택트렌즈관리용품(의약외품) 판매·광고 사이트를 2개월간 집
홍지연 기자   2019-06-14
[의료기기] 안전기준 초과한 온열 의료기기 판매중지 처분
원자력안전위원회(위원장 엄재식)와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 매트 형태의 온열제품을 제조·판매한 알앤엘, 솔고바이오메디칼, 지구촌의료기의 일부 제품이 '생활주변방사선 안전관리법(이하 생방법)'에서 정한 안전기준을 초과했다며, 판매중
홍지연 기자   2019-06-05
[의료기기] 허가사항과 다른 '혈관용 스텐트' 팔던 업체 '적발'
허가사항과 다른 '혈관용 스텐트' 제품을 판매하던 의료기기 업체가 식약당국에 적발돼 행정처분·고발 조치됐다식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 9일 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용되는 의료기기를 허가사항과 다르게 제조·유통한
홍지연 기자   2019-05-26
[의료기기] 소아 인공혈관 공급거부 고어사 "20개 즉시 공급" 약속
미국 고어사가 소아심장수술에 필요한 소아용 인공혈관 20개를 즉시 공급하기로 결정했다고 식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)가 11일 밝혔다,고어사는 식약처와 복지부가 소아용 인공혈관 수급문제를 해결하기 위해 미국 방문 일정을 협의
홍지연 기자   2019-03-11
[의료기기] 정부, 인공혈관 공급거부 고어사에 백기..."조건 적극 수용"
복지부-식약처, 미국현지 긴급방문식품의약품안전처(처장 이의경), 보건복지부(장관 박능후)는 국내 시장 철수로 인해 수급이 어려운 고어 사(社)의 인공혈관 국내 수급을 위해 관계부처가 합동으로 대응한다고 10일 밝혔다.이들 부처에 따르면 고어 사(社)가
홍지연 기자   2019-03-10
[의료기기] 식약처가 제시한 보건용마스크 올바른 사용법은?
미세먼지가 극심해지면서 마스크를 착용하는 경우가 많다. 식약처가 제공한 보건용 마스크 올바른 사용법을 알아본다.의약외품으로 허가받은 보건용 마스크는 추위로부터 얼굴을 보호하는 방한대 등 일반 마스크와 달리 미세입자를 걸러내는 성능을 가지고 있다. 현재
홍지연 기자   2019-03-07
[의료기기] 질병예측 '개인 유전체 분석 서비스' 규제 확 풀린다
마크로젠이 신청한 개인 유전체 분석 서비스가 처음 승인된 규제 샌드박스 특례 사업에 포함됐다.산업통상자원부는 11일 오전 1차 산업융합 규제특례심의회를 열고 도심지역 수소충전소 설치·운영, DTC(소비자 직접의뢰 Direct To Consumer) 유
홍지연 기자   2019-02-11
[의료기기] 식약처, '문신용 염료 안전관리' 방안 모색
식품의약품안전처(처장 류영진)는 오는 21일 '소비자 입장에서의 문신용 염료 안전관리 방안'이라는 주제로「제8회 식품·의약품 안전 열린포럼」을 서울글로벌센터빌딩 9층 국제회의장에서 개최한다.이번 포럼은 소비자‧업계‧
홍지연 기자   2018-11-19
[의료기기] "의료기기로 오인할 수 있는 광고에 속지마세요"
식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 상반기 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등 온라인 사이트 6624곳을 점검한 결과 의료기기 거짓·과대광고 1832건 적발했다고 16일 밝혔다.온라인 모니터링을 강화하기 위해 사이버조사단(`18.2.
홍지연 기자   2018-08-19
[의료기기] 가습기살균제 피해 85명 추가...총 607명 인정
환경부(장관 김은경)는 12일 서울 중구 서울스퀘어에서 ‘제9차 가습기살균제 피해구제위원회(위원장 환경부차관 안병옥)’를 개최하고 가습기살균제로 인한 폐질환, 태아피해, 천식질환 조사‧판정 결과 등 3개 안건을 심의·의결했다고 밝혔다.위원회
홍지연 기자   2018-07-15
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