국소마취제 로피바카인염산염 성분의 주사제 13개 품목의 허가사항이 바뀔 전망이다.
식약처는 이 단일제에 대해 안전성 및 유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 변경하기 위한 의견 조회를 실시한다고 7일 공지했다.
개정 안에 따르면 일반적 주의사항이 추가된다.
추가되는 내용은 "저혈압 발생시 충분한 체액량 보충과 함께 신속하게 혈관수축제를 정맥투여하고 필요시 반복한다"는 문구다.
또한 과량투여시 정맥주사용 수액제, 혈관수축제 및/또는 심장근육수축제로 적절하게 처치해야 한다고 명시된다.
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