Çѱ¹MSD°¡ ÁøÇ༺ °£¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ ȯÀÚ¿¡°Ô ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
23ÀÏ ½Ä¾àó´Â Çѱ¹MSD°¡ Á¦ÃâÇÑ '·»ºñ¸¶(·»¹ÙƼ´Õ)'¿Í 'ŰƮ·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)' º´¿ë ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º Á¶»ç¸¦ À§ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.
'ÁøÇ༺ °£¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ ¿ä¹ý¿¡¼ Pembrolizumab(MK-3475)°ú º´¿ëÇÑ Lenvatinib (E7080/MK-7902)ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Lenvatinib°ú ºñ±³ Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ Á¦3»ó ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², Ȱ¼º¾à ´ëÁ¶(LEAP-002)'´Ù. ±¹³» ȯÀÚ 25¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î »ï¼º¼¿ïº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÈ´Ù.
MSD´Â ¿Ã 3¿ùºÎÅÍ ¿¡ÀÚÀÌ¿Í ·»ºñ¸¶¸¦ °øµ¿ °³¹ß·ÆÇ¸ÅÇϱâ·Î Á¦ÈÞ¸¦ ¸Î¾ú´Ù. ºñ¿ëÀ» ºÐ´ãÇØ, ÃÑ ¼öÀÍÀ» ³ª´©±â·Î ÇÕÀÇÇß´Ù. ·»ºñ¸¶¿Í ŰƮ·ç´Ù º´¿ëÀº 6°³ ¾Ï°ú 11°³ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
±×°£ ·»ºñ¸¶´Â ¿ä¿ÀµåÄ¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â °©»ó¼±¾ÏÀÇ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ¾²¿´´Âµ¥, ½Ä¾àó´Â Áö³ 8¿ù °£¼¼Æ÷¾ÏÀÇ 1Â÷Ä¡·áÁ¦·Î ·»ºñ¸¶¸¦ Çã°¡Çß´Ù.
°£¼¼Æ÷¾ÏÀº 10³â °£ ¿©·¯ ¾àÁ¦µéÀÌ 3»ó ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇßÀ¸³ª ¸ðµÎ ½ÇÆÐÇØ, 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ³Ø»ç¹Ù(¼Ò¶óÆä´Õ)¸¸ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ ·»ºñ¸¶°¡ ¼Ò¶óÆä´Õ ´ëºñ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) ºñ¿µî¼º, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) ¹× °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÇ À¯ÀÇÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù.
REFLECT Àӻ󿬱¸ °á°ú, ·»ºñ¸¶ Ä¡·á ȯÀÚ ±×·ìÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº 13.6°³¿ù, ¼Ò¶óÆä´Õ Ä¡·á ȯÀÚ ±×·ìÀº 12.3°³¿ùÀ̾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀÇ °æ¿ì ·»ºñ¸¶´Â 7.3°³¿ùÀ» ±â·ÏÇÑ ¹Ý¸é ¼Ò¶óÆä´ÕÀº 3.6°³¿ùÀ̾ú´Ù. °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü ¿ª½Ã ·»ºñ¸¶ 41%, ¼Ò¶óÆä´Õ 12%·Î Â÷À̰¡ ÀÖ¾ú´Ù.
ÇÑÆí, MSD´Â Áö³ 9ÀÏ FDA·ÎºÎÅÍ 'ŰƮ·ç´Ù'°¡ Ä¡·áÀü·Â °£¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Ãß°¡µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÃѰýÇß´ø ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏÀÇ ¸Å»çÃß¼¼Ã÷ Á¾ÇÕº´¿øÀÇ ¾Øµå·ù X. Ãß ¹Ú»ç´Â "°£¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ÀÌ ¼ºÀÎ °£¾ÏȯÀڵ鿡°Ô¼ °¡Àå ºóµµ³ô°Ô ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Â À¯Çü¿¡ ¼ÓÇÏ´Â µ¥´Ù ÃÖ±Ùµé¾î ÀÌ·ç¾îÁø Ä¡·á»óÀÇ Áøº¸¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿©ÀüÈ÷ ÁøÇ༺ Àç¹ßÁúȯµé¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á´ë¾ÈÀº Á¦ÇÑÀûÀÎ ÇüÆí"À̾ú´Ù°í Çß´Ù.
À̾î "ŰƮ·ç´ÙÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡°¡ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ °ÍÀº ¾Õ¼ ³Ø»ç¹Ù·Î Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Â °£¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ »õ·Î¿î Ä¡·á´ë¾ÈÀÌ È®º¸µÈ °ÍÀ̶ó´Â ¸Æ¶ô¿¡¼ º¼ ¶§ Áß¿äÇÑ ÀÇÀǸ¦ °®´Â´Ù"°í ¹àÇû´Ù. |