유양디앤유는 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 'RGN-137' 임상 결과, 위약 대비 완전한 상처 치유 효과가 확인됐다고 6일 밝혔다.수포성 표피박리증(EB)은 표피와 표피-진피 경계부 등을 구성하는 단백질을 만드

홍지연 기자   2019-08-06

최근 의사 처방이 필요한 전문의약품을 해외직구를 통해 구매하는 소비자가 늘어나면서 오·남용으로 인한 부작용 사례도 발생하고 있다.한국소비자원(원장 이희숙)은 해외 불법사이트 및 구매대행 사이트 15곳을 통해 전문약 30개를 주문해 유통 및 표시 실태를

홍지연 기자   2019-08-06

식약당국이 화장품과 한약재에 대해 국민청원 안전검사를 실시했고, 이에 대한 결과를 발표했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 천연추출물 화장품(에센스)과 한약재 벤조피렌에 대한 국민청원 안전검사를 실시한 결과, 화장품의 미생물 검사는 모두 적합했으며,

홍지연 기자   2019-08-05

명인제약의 잇몸질환 치료제 '이가탄에프캡슐'이 오인·과장 광고로 과징금 처분을 받게 됐다.1일 식품의약품안전처는 "이가탄에프캡슐 광고가 부분적으로는 사실이지만 전체적으로는 소비자가 (효능효과를) 오인할 우려가 있다"며, 해당 품목의 광고

홍지연 기자   2019-08-04

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙)이 비소세포폐암 및 요로상피암 2차 이상 치료에서 국내 최초로 PD-L1 발현율 관계 없는 건강보험 급여 적용에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.기존 급여 조건이었던 ‘PD-L

홍지연 기자   2019-07-24

내달 5일부터 오마코연질캡슐 등 오메가-3 함유 제제가 심근경색 후 이차예방 적응증으로 처방될 수 없다.식품의약품안전처는 최근 이같은 내용이 담긴 의약품 품목허가사항 변경지시를 오는 4일까지 사전예고하고, 5일부터 허가사항 변경지시한다.이에 건일제약

홍지연 기자   2019-07-24

JW홀딩스(대표 한성권)는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 '다중 바이오마커 진단키트' 원천기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW홀딩스는 향후

홍지연 기자   2019-07-16

DKSH(디케이에스에이치)가 공급하는 말라리아 예방약 '라리암'의 국내 수급이 오는 11월까지 원활하지 않을 것으로 보인다. 해외 제조소 생산 지연으로 수입에 차질이 생긴 탓이다.DKSH는 거래 유통업체에 이 같은 내용을 통지했다.회사

홍지연 기자   2019-07-16

맙테라주 바이오시밀러인 셀트리온의 트룩시마주와 다제내성결핵치료제인 얀센의 서튜러정 비급여 사용 불승인 사례가 추가됐다.건강보험심사평가원은 15일 '허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례' 2건을 추가 공개했다. 이에 따라 올해 6월 기준

홍지연 기자   2019-07-15

올해 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개의 의료기기가 재평가를 받아야 한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 내달 14일부터 9월 16일까지 797개 업체 2515개의 의료기기에 대해 재평가 신청을 받는다고 11일 밝

홍지연 기자   2019-07-11

용제로 참기름을 사용하는 프로게스테론 주사제 투여금기 대상에 참기름 과민증 또는 특이체질 환자가 추가된다.식품의약품안전처는 이 같이 허가사항은 변경하기로 하고 의견조회에 들어갔다.난포호르몬제 및 황체호르몬제로 쓰이는 약제로 국내 허가된 품목은 제니퍼프

홍지연 기자   2019-07-10

인터넷 쇼핑몰에서 의료전문가의 이름을 걸고 허위·과대광고 한 식품 및 건강기능식품 판매업체 등이 당국에 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 의사와 한의사 등을 동원해 허위·과대광고를 하고, 161개 인터넷 사이트에서 건강기능식품 등을 판매해 온

홍지연 기자   2019-07-10

오마코연질캡슐 등 오메가-3 지방산 함유제제의 심근경색 예방 적응증이 삭제될 전망이다.지난 5일 식약처는 이 같은 내용이 포함된 오메가-3 지방산 함유제제에 대한 허가사항 변경지시안을 만들고 오는 19일까지 의견을 내달라고 밝혔다.이번 허가 변경안은

홍지연 기자   2019-07-08

앞으로 소비자가 요청하면 건강기능식품을 나누고, 섞거나 담아 포장 · 판매하는 것이 허용된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 소비자 요청에 따라 건강기능식품을 나누어 섞어 담아 포장·판매하는 것을 허용하는 것을 주요내용으로 하는 '건강기능식품에

홍지연 기자   2019-07-04

결국 코오롱생명과학 인보사케이주가 품목 허가 취소됐다.식품의약품안전처는 3일 "코오롱생명과학의 인보사케이주는 약사법 제31조제2항에 의한 '행정행위 성립상 하자'가 있다"며 "인보사에 대해 직권취소 명령을 내린다"고 밝혔다. 허가 취소

홍지연 기자   2019-07-04

정부 합동단속에서 일반 '공산품 마스크'를 미세먼지 차단용으로 허위·과대광고하거나 특허번호 등을 허위 표시한 제품이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)와 특허청(청장 박원주)은 온라인 쇼핑몰 169곳과 시중 유통 제품 50종

홍지연 기자   2019-07-04

마이보라, 머시론 등 복합경구피임제 복용 금기 대상에 35세 이상 흡연여성이 추가될 전망이다. 혈전증 등 심혈관계 부작용 위험이 증가한다는 보고가 있었기 때문이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 이 같은 내용의 허가사항 변경안을 사전 예고했다. 대상은

홍지연 기자   2019-06-30

식약당국이 허가를 받지 않은 탈모치료제 등을 판매·광고하거나, 허가 받은 의약품을 중고거래 사이트에서 광고한 사례를 적발했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '온라인 건강 안심 프로젝트' 일환으로 올해 2분기 동안 '탈모'

홍지연 기자   2019-06-27

한국엠에스디의 복잡성 복강내감염치료제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 급여 첫 관문을 넘지 못했다. 비용효과성이 불분명하다는게 이유였다.건강보험심사평가원은 20일 오후 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 결정했다고 밝혔다.저박사주는 세프톨로잔/타조박탐

홍지연 기자   2019-06-25

의약품으로 오인할 우려가 있거나 그 효능·효과가 있는 것처럼 판매·광고한 웹 사이트들이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '미세먼지 대책'의 일환으로 인공눈물(의약품), 콘택트렌즈관리용품(의약외품) 판매·광고 사이트를 2개월간 집

홍지연 기자   2019-06-14