의약품으로 오인할 우려가 있거나 그 효능·효과가 있는 것처럼 판매·광고한 웹 사이트들이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '미세먼지 대책'의 일환으로 인공눈물(의약품), 콘택트렌즈관리용품(의약외품) 판매·광고 사이트를 2개월간 집

홍지연 기자   2019-06-14

미쓰비시다나베 "약가기준 견해차 못 좁혀...철회 결정"일명 루게릭병으로 불리는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 라디컷주(에다라본)의 급여등재 절차가 돌연 중단됐다.미쓰비시다나베파마코리아 측은 7일 보도자료를 통해 라디컷주 보험급여 적용을 위한 약가

홍지연 기자   2019-06-10

원자력안전위원회(위원장 엄재식)와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 매트 형태의 온열제품을 제조·판매한 알앤엘, 솔고바이오메디칼, 지구촌의료기의 일부 제품이 '생활주변방사선 안전관리법(이하 생방법)'에서 정한 안전기준을 초과했다며, 판매중

홍지연 기자   2019-06-05

공정거래위원회(위원장 김상조, 이하 공정위)가 메디톡스에게 "경쟁자를 비방하고 소비자를 기만하는 부당한 광고행위를 했다"며 시정명령과 함께 과징금을 물게 했다.공정위는 "보톡스 시술 등에 대한 소비자 관심이 높은 상황에서 '보툴리눔 톡신'

홍지연 기자   2019-06-05

한국애브비(대표이사 강소영)는 경구용 B세포 림프종-2 억제제인 ‘벤클렉스타 정(베네토클락스)’이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제로 지난 29일 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 밝혔다.벤클렉스타 정은 화학면역요법 및 B 세포 수용체 경로 저해제

홍지연 기자   2019-05-30

한미약품(대표이사 우종수·권세창)의 대표 블록버스터 아모잘탄패밀리의 임상적 유용성을 확인한 연구결과가 전국 심혈관질환 분야 의료진 80여명이 모인 자리에서 발표됐다.한미약품은 지난 17일부터 18일까지 제주 롯데호텔에서 열린 대한고혈압학회 춘계학술대회

홍지연 기자   2019-05-26

한국애브비(대표이사 강소영)는 복지정보 책자인 ‘희귀∙난치성질환 환자를 위한 복지 정보’ 2019년 개정판을 발간했다.이번에 발간된 책자는 희귀질환 극복의 날을 맞아 대한의료사회복지사협회(회장 김린아), (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장

홍지연 기자   2019-05-26

바이엘 코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 ‘The NEXST Race for The Next’ 이어달리기 행사를 22일 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 간세포암 전신 항암 치료제인 ‘넥사바∙스티바가(The NEXST)’와 함께 간세포암 환

홍지연 기자   2019-05-26

허가사항과 다른 '혈관용 스텐트' 제품을 판매하던 의료기기 업체가 식약당국에 적발돼 행정처분·고발 조치됐다식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 9일 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용되는 의료기기를 허가사항과 다르게 제조·유통한

홍지연 기자   2019-05-26

비소세포폐암치료제인 크리조티닙을 ROS-1 양성 국소 진행성 환자 등에게 투여하기 위해서는 정해진 동반진단 의료기기와 검사법을 활용해야 한다.단, 지난 1일 개정공고 시행 전 다른 검사법으로 양성 판정돼 크리조티닙을 투여 중인 경우 지뇨의사가 효과가

홍지연 기자   2019-05-13

비타민 D, 글루코사민 등 건강기능식품 기능성 원료 5종을 섭취 시 주의사항이 마련될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 건강기능식품 재평가 결과를 반영해 비타민 D, EPA 및 DHA 함유유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 글루코사민, 프락토

홍지연 기자   2019-05-01

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 GC녹십자, 한국오므론헬스케어와 함께 소아 천식 치료 솔루션 제공을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다.김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장(가운데), 요시마츠 신고 한

홍지연 기자   2019-05-01

동화약품 까스활명수 등 마시는 소화제에 임산부 주의 관련 문구가 추가될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임

홍지연 기자   2019-04-15

척수성근위축증치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨) 등 신약 2품목(성분기준 5개)이 내달 8일 신규 등재된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 건강보험정책심의위원회에서 의결했다.사이넥스의 스핀라자주와

홍지연 기자   2019-04-08

“저희는 안전성과 유효성에 있어 과학적으로 안전하고, 유효하다는 자신있게 말씀드릴 수 있다. 앞으로 식약처, 국내외 전문가들의 재확인을 위해 오늘부터 인보사의 판매, 유통을 일시 중지할 것이다.”코오롱생명과학 바이오사업본부장 유수현 상무는 1일 프레스

홍지연 기자   2019-04-01

코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'(이하 인보사)가 주성분 2개 중 1개 성분이 허가 당시와 다른 것으로 추정돼 유통·판매 중지됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 중앙약사심의위원회를 열고 인보사의 주성분 중

홍지연 기자   2019-04-01

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 임직원 및 의료인 참여를 바탕으로 저소득측 심장병 환우를 후원하는 ‘심장병 환우를 위한 사랑 채우기- Love in the bottle’ 캠페인을 열었다고 밝혔다.한국화이자제약이 18일 서울시 종로구 구세군회관에

홍지연 기자   2019-03-20

전립선 및 탈모치료제로 사용되는 피나스테리드 제제의 정신계 부작용으로 불안이 추가됐다. 또 한센병치료제인 답손제제는 용혈성빈혈과 고빌루루빈혈증 유발 주의사항이 신설됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보를 반영해 피나

홍지연 기자   2019-03-20

식품의약품안전처(처장 이의경)가 ’노니 분말 및 환 제품’을 국민청원 안전검사 대상으로 선정, 전 제품을 수거·검사할 예정이라고 밝혔다. 이번 청원은 지난해 일부 노니 분말 제품에서 쇳가루인 금속성 이물이 검출된데 따른 것으로 식약처는 4월부터 수거&

홍지연 기자   2019-03-20

한국아스트라제네카의 유방암치료제 파슬로덱스(풀베스트란트)가 고식적 요법 1차 이상으로 급여기준이 신설되고, 급여적용 2군 항암제 목록에 추가된다.건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 15일 예고하

홍지연 기자   2019-03-17