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[제약] 식약처 "마시는 소화제 임산부 주의해야"...문구 추가
동화약품 까스활명수 등 마시는 소화제에 임산부 주의 관련 문구가 추가될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임
홍지연 기자   2019-04-15
[제약] 스핀라자주-다잘렉스주 신규 등재...8일부터
척수성근위축증치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨) 등 신약 2품목(성분기준 5개)이 내달 8일 신규 등재된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 건강보험정책심의위원회에서 의결했다.사이넥스의 스핀라자주와
홍지연 기자   2019-04-08
[제약] "인보사, 신장세포 혼입 맞지만 안전성 문제없어"
“저희는 안전성과 유효성에 있어 과학적으로 안전하고, 유효하다는 자신있게 말씀드릴 수 있다. 앞으로 식약처, 국내외 전문가들의 재확인을 위해 오늘부터 인보사의 판매, 유통을 일시 중지할 것이다.”코오롱생명과학 바이오사업본부장 유수현 상무는 1일 프레스
홍지연 기자   2019-04-01
[제약] 국내 개발 유전자치료제 '인보사', 자발적 판매 중단
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'(이하 인보사)가 주성분 2개 중 1개 성분이 허가 당시와 다른 것으로 추정돼 유통·판매 중지됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 중앙약사심의위원회를 열고 인보사의 주성분 중
홍지연 기자   2019-04-01
[제약] 화이자, '심장병 환우위한 사랑채우기' 캠페인 열어
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 임직원 및 의료인 참여를 바탕으로 저소득측 심장병 환우를 후원하는 ‘심장병 환우를 위한 사랑 채우기- Love in the bottle’ 캠페인을 열었다고 밝혔다.한국화이자제약이 18일 서울시 종로구 구세군회관에
홍지연 기자   2019-03-20
[제약] 피나스테리드제제, 이상반응에 '불안' 추가
전립선 및 탈모치료제로 사용되는 피나스테리드 제제의 정신계 부작용으로 불안이 추가됐다. 또 한센병치료제인 답손제제는 용혈성빈혈과 고빌루루빈혈증 유발 주의사항이 신설됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보를 반영해 피나
홍지연 기자   2019-03-20
[건기식] 식약처, 노니 분말·환 제품 전수조사...4월부터
식품의약품안전처(처장 이의경)가 ’노니 분말 및 환 제품’을 국민청원 안전검사 대상으로 선정, 전 제품을 수거·검사할 예정이라고 밝혔다. 이번 청원은 지난해 일부 노니 분말 제품에서 쇳가루인 금속성 이물이 검출된데 따른 것으로 식약처는 4월부터 수거&
홍지연 기자   2019-03-20
[제약] 파슬로덱스주, 1차 이상에 급여기준 신설 추진
한국아스트라제네카의 유방암치료제 파슬로덱스(풀베스트란트)가 고식적 요법 1차 이상으로 급여기준이 신설되고, 급여적용 2군 항암제 목록에 추가된다.건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 15일 예고하
홍지연 기자   2019-03-17
[제약] 스핀라자·다잘렉스·프롤리아, 약가협상 줄줄이 타결
사이넥스(바이오젠)의 초고가 근위축증(SMA) 치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨)와 얀센의 다발골수종치료제 다잘렉스주(다라투무맙), 암젠의 골다골증치료제 프롤리아프리필드시린지(데노수맙) 등의 약가협상이 잇따라 타결됐다.주계약 뿐 아니라 각종 배상책임이
홍지연 기자   2019-03-17
[의료기기] 소아 인공혈관 공급거부 고어사 "20개 즉시 공급" 약속
미국 고어사가 소아심장수술에 필요한 소아용 인공혈관 20개를 즉시 공급하기로 결정했다고 식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)가 11일 밝혔다,고어사는 식약처와 복지부가 소아용 인공혈관 수급문제를 해결하기 위해 미국 방문 일정을 협의
홍지연 기자   2019-03-11
[의료기기] 정부, 인공혈관 공급거부 고어사에 백기..."조건 적극 수용"
복지부-식약처, 미국현지 긴급방문식품의약품안전처(처장 이의경), 보건복지부(장관 박능후)는 국내 시장 철수로 인해 수급이 어려운 고어 사(社)의 인공혈관 국내 수급을 위해 관계부처가 합동으로 대응한다고 10일 밝혔다.이들 부처에 따르면 고어 사(社)가
홍지연 기자   2019-03-10
[의료기기] 식약처가 제시한 보건용마스크 올바른 사용법은?
미세먼지가 극심해지면서 마스크를 착용하는 경우가 많다. 식약처가 제공한 보건용 마스크 올바른 사용법을 알아본다.의약외품으로 허가받은 보건용 마스크는 추위로부터 얼굴을 보호하는 방한대 등 일반 마스크와 달리 미세입자를 걸러내는 성능을 가지고 있다. 현재
홍지연 기자   2019-03-07
[제약] 빈혈약 황산철제제, 주의사항에 기관지협착 추가
식약처, 유럽의약품청 안전성 정보 반영 추진빈혈예방에 쓰이는 황산철 제제를 복용할 경우 기관지 협착이 발생할 수 있다는 주의사항이 추가된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 5일 유럽 의약품청(EMA)의 황산철 제제 안전성 정보를 토대로 이같은 내용을
홍지연 기자   2019-03-07
[제약] 한독, 희귀질환 환우 응원 '사랑의 헌혈'
한독(회장 김영진) 임직원이 2월 28일 ‘세계 희귀질환의 날’을 맞아 지속해서 수혈이 필요한 희귀질환 환우를 위한 ‘사랑의 헌혈’에 동참했다.한독은 2007년부터 이웃 사랑을 실천하는 취지로 임직원이 함께 헌혈하는 ‘사랑의 헌혈’을 본사와 생산본부에
홍지연 기자   2019-02-28
[제약] 솔리리스주, 'aHUS' 급여 사전신청 줄줄이 실패
비정형 요혈성 요독 증후군(aHUS) 치료를 위해 사전 신청된 솔리리스주(에쿨리주맙주사제) 급여 심사가 줄줄이 받아들여지지 않았다.건강보험심사평가원이 28일 공개한 진료심사평가위원회 심의사례를 보면, 올해 1월 신청된 3건이 모두 불승인됐다.솔리리스주
홍지연 기자   2019-02-28
[제약] 폐암약 잴코리캡슐, 1일부터 단독요법 투여대상 확대
형광동소교잡반응법(FISH) 검사를 통해 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 환자에게만 고식적요법 투여단계 1차에서 급여 투여를 인정했던 크리조티닙(잴코리) 투여대상이 확대된다.또 고식적요법 투여단계 2차 이상에
홍지연 기자   2019-02-28
[제약] 페북소스타트 성분 통풍약, 심혈관계 위험성 '경고'
통풍치료제 페북소스타트 제제가 다른 치료제에 비해 사망 위험성이 높아 주의가 요구된다.25일 식품의약품안전처는 "미국 FDA가 페북소스타트 제제에 대한 PMS 결과 다른 통풍치료제 알로푸리놀 제제에 비해 사망 위험이 높다는 정보를 발표했다"고 밝혔다.
홍지연 기자   2019-02-26
[제약] PPI 제제, '위저선 용종' 관련 이상반응 주의
식약처, 미 FDA 안전성 정보 검토 후 허가사항 변경 고려PPI 제제(프로톤펌프 억제제)를 장기간 사용 시 위저선 용종의 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 주의가 요구될 전망이다.이에 식약당국은 품목 허가사항의 사용상 주의와 이상반응 등을 추가할
홍지연 기자   2019-02-24
[의료기기] 질병예측 '개인 유전체 분석 서비스' 규제 확 풀린다
마크로젠이 신청한 개인 유전체 분석 서비스가 처음 승인된 규제 샌드박스 특례 사업에 포함됐다.산업통상자원부는 11일 오전 1차 산업융합 규제특례심의회를 열고 도심지역 수소충전소 설치·운영, DTC(소비자 직접의뢰 Direct To Consumer) 유
홍지연 기자   2019-02-11
[건기식] 식약처 "건기식 명현반응? 속지 마세요"
건강기능식품을 먹고 나타난 이상증상이 명현현상 또는 호전반응이라고 속여 환불과 교환을 거부한 업체들이 있어 소비자들의 주의가 필요해졌다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 8일 건강기능식품을 먹고 나타나는 소화불량, 가려움, 변비‧설사 등의 이
홍지연 기자   2019-02-10
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