한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 항 PD-L1 면역항암제 임핀지 주(더발루맙)가 4일 식품안전의약처로부터 국내 허가를 승인 받았다고 밝혔다.임핀지 주는 국내 최초로 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한

홍지연 기자   2018-12-06

건강보험심사평가원은 비소세포폐암 투여단계 1차에 알렉티닙 단독요법을 신설하는 등 '암환자에게 처방투여하는 약제 공고'를 내달 1일부터 개정해 시행한다고 30일 밝혔다.개정내역은 신설 2항목, 변경 3항목이다.먼저 항암요법 급여기준에 비소

홍지연 기자   2018-12-05

식약처 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 '데스메틸피페라지닐 프로폭시실데나필'이 가공식품 원료에 포함된 것을 규명하고, 관련 성분이 들어간 식품이 시중에 유통되는 것을 차단하게 됐다고 27일 밝혔다.이번에 규명

홍지연 기자   2018-11-28

전이성 비소세포폐암치료제 알레센자캡슐 급여 투여단계가 1차로 확대되고, 항구토제 급여기준에 아킨지오캡슐이 추가된다.에볼트라주는 근거생산 조건부 등재 연구에서 유용성이 입증돼 현 급여기준을 유지하기로 했다.건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투

홍지연 기자   2018-11-26

한국MSD가 진행성 간세포암종 환자에게 다국가 임상 3상시험을 진행한다.23일 식약처는 한국MSD가 제출한 '렌비마(렌바티닙)'와 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용 안전성·유효성 조사를 위한 3상 임상시험 계획서를 승인했다.

홍지연 기자   2018-11-26

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 22일 식품의약품안전처로부터 HER2 양성 전이성 및 조기 유방암 환자를 대상으로 퍼제타(퍼투주맙)와 고정용량 피하주사 제형인 허셉틴 SC(트라스투주맙) 병용투여에 대한 허가를 획득했다고 밝혔다.허가의 바탕이 된 Met

홍지연 기자   2018-11-26

식품의약품안전처(처장 류영진)는 오는 21일 '소비자 입장에서의 문신용 염료 안전관리 방안'이라는 주제로「제8회 식품·의약품 안전 열린포럼」을 서울글로벌센터빌딩 9층 국제회의장에서 개최한다.이번 포럼은 소비자‧업계‧

홍지연 기자   2018-11-19

길리어드 사이언스 코리아는 만성 C형간염 치료제 하보니(레디파스비르/ 소포스부비르)가 13일 식품의약품안전처로부터 성인의 유전자형 2형 및 만 12세 이상 청소년의 만성 C형간염 치료에 대한 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다.이번 적응증 확대로 하보

홍지연 기자   2018-11-19

일동제약, 베시보 144주 투약 임상연구 결과 발표비리어드(성분명 테노포비르)를 투약하는 만성B형간염 환자에게 베시보(베시포비르)를 바꿔 투약한 결과, 유효성은 물론이고 신장기능과 뼈건강 등 부작용도 모두 개선된 임상결과가 나왔다.일동제약(대표 윤웅섭

홍지연 기자   2018-11-19

테라젠이텍스가 루게릭병 치료제 개발에 돌입한다.테라젠이텍스(대표 류병환)는 J2H바이오텍과 공동 개발한 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 ‘라디컷주(에다라본)’의 경구 투여 가능 유도체 후보물질(TEJ-1704)에 관한 전임상 및 임상 연구를 본격

홍지연 기자   2018-11-15

국소마취제 로피바카인염산염 성분의 주사제 13개 품목의 허가사항이 바뀔 전망이다.식약처는 이 단일제에 대해 안전성 및 유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 변경하기 위한 의견 조회를 실시한다고 7일 공지했다.개정 안에 따르면 일반적 주의사항이

홍지연 기자   2018-11-08

국제약품은 지난달 25일 제59주년 창립기념일을 맞아 기업과 단체로부터 받은 쌀을 삼성농아원과 안산에 있는 만나복지원에 전달했다.이날 삼성농아원을 찾은 남태훈 대표는 삼성농아원의 엄종숙 원장을 만나 시설 운영 전반을 듣고, 아이들이 생활하는 공간을 둘

홍지연 기자   2018-11-07

테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 서비스 정보 강화와 사용자 편의 향상을 위해 공식 홈페이지(http://bio.theragenetex.com)를 전면 개편했다고 6일 밝혔다.이번 홈페이지 개편에서 테라젠이텍스는 방문자들의 관심도가 높은 차세대

홍지연 기자   2018-11-07

BK프로바이오틱스 덴마크 키즈 츄어블부광약품의 자회사인 부광메디카는 50억 유산균을 보장하는 BK프로바이오틱스 덴마크 키즈 츄어블 제품을 출시했다.회사 측에 따르면 BK프로바이오틱스 덴마크 키즈 츄어블은 여러 임상자료를 가지고 있는 바이오케어 코펜하겐

홍지연 기자   2018-11-07

한국로슈는 아시아인 환자들을 대상으로 자사 역형성 림프종 인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 알레센자(알렉티닙)의 효과와 안전성을 연구한 ALESIA 임상시험 결과를

홍지연 기자   2018-11-05

한국화이자제약은 자사의 신장암 치료제 ‘수텐(수니티닙말산염)’이 보건복지부 고시에 따라 1일부터 신세포암 가운데 전이성, 재발성 비투명세포암(non-clear cell carcinoma)환자의 1차 이상 단독요법에 급여 투여대상이 확대 적용된다고 밝혔

홍지연 기자   2018-11-05

의약품적정사용을 위해 '에스오메프라졸' 등 총 85개 성분이 '병용금기 성분 의약품'으로 추가됐다.식약처는 신규 병용금기, 특정연령대 금기, 임부금기 성분을 추가 지정해 의약품적정사용에 만전을 기하고자 '의약품 병용

홍지연 기자   2018-11-05

기존 생물학적제제와 동등한 2차 치료제로 인정류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트(바리시티닙)’가 1일부터 건강보험 급여 권에 들어섰다.올루미언트는 기존 생물학적제제와 동등한 2차 치료제로서 급여되어 새로운 류마티스관절염 치료 옵션에 대한 접근성이 높아지

홍지연 기자   2018-11-05

‘살 빼는 마약’으로 불리는 식욕억제제가 무분별하게 처방돼 논란이 되고 있는 가운데 성인을 대상으로만 허가돼 있는 식욕억제제가 10살 아이에게도 처방한된 것으로 드러나 대책마련이 시급하다는 지적이다.식품의약품안전처의 ‘식욕억제제 안전사용 가이드’을 보

홍지연 기자   2018-10-17

류영진 처장 "단위 통일 가능한지 검토해 보겠다"류영진 식품의약품안전처장은 비타민이나 미네랄이 함유된 건강기능식품의 함량단위를 통일할 수 있는 지 검토해 보겠다고 말했다.류 처장은 15일 식약처 국정감사에서 자유한국당 김순례 의원의 질의에 이 같이 답

홍지연 기자   2018-10-17