기사 (전체 854건) 제목보기제목+내용
[제약] 유양디앤유 "수포성 표피박리증 신약 효과 확인"
유양디앤유는 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 'RGN-137' 임상 결과, 위약 대비 완전한 상처 치유 효과가 확인됐다고 6일 밝혔다.수포성 표피박리증(EB)은 표피와 표피-진피 경계부 등을 구성하는 단백질을 만드
홍지연 기자   2019-08-06
[건기식] 소비자원, 전문약 해외직구 위험경고..."불법약 가능성 높아"
최근 의사 처방이 필요한 전문의약품을 해외직구를 통해 구매하는 소비자가 늘어나면서 오·남용으로 인한 부작용 사례도 발생하고 있다.한국소비자원(원장 이희숙)은 해외 불법사이트 및 구매대행 사이트 15곳을 통해 전문약 30개를 주문해 유통 및 표시 실태를
홍지연 기자   2019-08-06
[의료기기] 국민청원 오른 한약재 등 안전성..."인체위해 가능성 낮다"
식약당국이 화장품과 한약재에 대해 국민청원 안전검사를 실시했고, 이에 대한 결과를 발표했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 천연추출물 화장품(에센스)과 한약재 벤조피렌에 대한 국민청원 안전검사를 실시한 결과, 화장품의 미생물 검사는 모두 적합했으며,
홍지연 기자   2019-08-05
[제약] "이가탄 광고 효능·효과 오인 우려"...과징금 처분
명인제약의 잇몸질환 치료제 '이가탄에프캡슐'이 오인·과장 광고로 과징금 처분을 받게 됐다.1일 식품의약품안전처는 "이가탄에프캡슐 광고가 부분적으로는 사실이지만 전체적으로는 소비자가 (효능효과를) 오인할 우려가 있다"며, 해당 품목의 광고
홍지연 기자   2019-08-04
[제약] 티쎈트릭, 건강보험 급여 적용
한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙)이 비소세포폐암 및 요로상피암 2차 이상 치료에서 국내 최초로 PD-L1 발현율 관계 없는 건강보험 급여 적용에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.기존 급여 조건이었던 ‘PD-L
홍지연 기자   2019-07-24
[제약] 오메가-3 함유 25품목, 심근경색 예방 적응증 삭제
내달 5일부터 오마코연질캡슐 등 오메가-3 함유 제제가 심근경색 후 이차예방 적응증으로 처방될 수 없다.식품의약품안전처는 최근 이같은 내용이 담긴 의약품 품목허가사항 변경지시를 오는 4일까지 사전예고하고, 5일부터 허가사항 변경지시한다.이에 건일제약
홍지연 기자   2019-07-24
[제약] JW홀딩스, 췌장암 진단키트 원천기술 유럽 특허등록
JW홀딩스(대표 한성권)는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 '다중 바이오마커 진단키트' 원천기술에 대해 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허 등록 결정을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW홀딩스는 향후
홍지연 기자   2019-07-16
[제약] 말라리아 예방약 '라리암' 공급차질...11월 중 정상화 예상
DKSH(디케이에스에이치)가 공급하는 말라리아 예방약 '라리암'의 국내 수급이 오는 11월까지 원활하지 않을 것으로 보인다. 해외 제조소 생산 지연으로 수입에 차질이 생긴 탓이다.DKSH는 거래 유통업체에 이 같은 내용을 통지했다.회사
홍지연 기자   2019-07-16
[제약] 트룩시마-서튜러, 비급여 사용 신청했다가 거절돼
맙테라주 바이오시밀러인 셀트리온의 트룩시마주와 다제내성결핵치료제인 얀센의 서튜러정 비급여 사용 불승인 사례가 추가됐다.건강보험심사평가원은 15일 '허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례' 2건을 추가 공개했다. 이에 따라 올해 6월 기준
홍지연 기자   2019-07-15
[의료기기] 콘택트 렌즈 · 필러 등 의료기기 2515품목 재평가 추진
올해 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개의 의료기기가 재평가를 받아야 한다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 내달 14일부터 9월 16일까지 797개 업체 2515개의 의료기기에 대해 재평가 신청을 받는다고 11일 밝
홍지연 기자   2019-07-11
[제약] 제니퍼프로게스테론주, 참기름 과민증 환자 투여금지 추진
용제로 참기름을 사용하는 프로게스테론 주사제 투여금기 대상에 참기름 과민증 또는 특이체질 환자가 추가된다.식품의약품안전처는 이 같이 허가사항은 변경하기로 하고 의견조회에 들어갔다.난포호르몬제 및 황체호르몬제로 쓰이는 약제로 국내 허가된 품목은 제니퍼프
홍지연 기자   2019-07-10
[건기식] 의료전문가 앞세운 허위 광고 식품업체 무더기 적발
인터넷 쇼핑몰에서 의료전문가의 이름을 걸고 허위·과대광고 한 식품 및 건강기능식품 판매업체 등이 당국에 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 의사와 한의사 등을 동원해 허위·과대광고를 하고, 161개 인터넷 사이트에서 건강기능식품 등을 판매해 온
홍지연 기자   2019-07-10
[제약] 식약처 "오메가-3 함유제제, 심근경색 예방 적응증 삭제"
오마코연질캡슐 등 오메가-3 지방산 함유제제의 심근경색 예방 적응증이 삭제될 전망이다.지난 5일 식약처는 이 같은 내용이 포함된 오메가-3 지방산 함유제제에 대한 허가사항 변경지시안을 만들고 오는 19일까지 의견을 내달라고 밝혔다.이번 허가 변경안은
홍지연 기자   2019-07-08
[건기식] 건강기능식품 소분 · 포장 허용 추진
앞으로 소비자가 요청하면 건강기능식품을 나누고, 섞거나 담아 포장 · 판매하는 것이 허용된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 소비자 요청에 따라 건강기능식품을 나누어 섞어 담아 포장·판매하는 것을 허용하는 것을 주요내용으로 하는 '건강기능식품에
홍지연 기자   2019-07-04
[제약] 코오롱생과 인보사, 결국 직권 품목허가 취소
결국 코오롱생명과학 인보사케이주가 품목 허가 취소됐다.식품의약품안전처는 3일 "코오롱생명과학의 인보사케이주는 약사법 제31조제2항에 의한 '행정행위 성립상 하자'가 있다"며 "인보사에 대해 직권취소 명령을 내린다"고 밝혔다. 허가 취소
홍지연 기자   2019-07-04
[의료기기] '미세먼지 차단' 허위광고 마스크 437건 적발
정부 합동단속에서 일반 '공산품 마스크'를 미세먼지 차단용으로 허위·과대광고하거나 특허번호 등을 허위 표시한 제품이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)와 특허청(청장 박원주)은 온라인 쇼핑몰 169곳과 시중 유통 제품 50종
홍지연 기자   2019-07-04
[제약] 경구피임약 투여금지 대상에 35세이상 흡연여성 추가
마이보라, 머시론 등 복합경구피임제 복용 금기 대상에 35세 이상 흡연여성이 추가될 전망이다. 혈전증 등 심혈관계 부작용 위험이 증가한다는 보고가 있었기 때문이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 이 같은 내용의 허가사항 변경안을 사전 예고했다. 대상은
홍지연 기자   2019-06-30
[제약] '탈모' 효능 표방 의약품으로 오인될 사례, 1454건 적발
식약당국이 허가를 받지 않은 탈모치료제 등을 판매·광고하거나, 허가 받은 의약품을 중고거래 사이트에서 광고한 사례를 적발했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '온라인 건강 안심 프로젝트' 일환으로 올해 2분기 동안 '탈모'
홍지연 기자   2019-06-27
[제약] 항생제 신약 저박사주, 급여 첫 관문서 좌초
한국엠에스디의 복잡성 복강내감염치료제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 급여 첫 관문을 넘지 못했다. 비용효과성이 불분명하다는게 이유였다.건강보험심사평가원은 20일 오후 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 결정했다고 밝혔다.저박사주는 세프톨로잔/타조박탐
홍지연 기자   2019-06-25
[의료기기] "의약품으로 오해하게"...미세먼지 제품 광고한 웹사이트들
의약품으로 오인할 우려가 있거나 그 효능·효과가 있는 것처럼 판매·광고한 웹 사이트들이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '미세먼지 대책'의 일환으로 인공눈물(의약품), 콘택트렌즈관리용품(의약외품) 판매·광고 사이트를 2개월간 집
홍지연 기자   2019-06-14
 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
경기도 하남시 신장로 189길 3  |  대표전화 : 031-795-9562  |   등록번호 : 경기 아 51064   |  편집 및 발행인 : 홍지연
발행연월일: 2014년 9월25일   |  등록일: 2014년 9월19일   |  청소년보호책임자 : 홍지연
Copyright © 2019 환자닷컴. All rights reserved.