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[의료기기] "의약품으로 오해하게"...미세먼지 제품 광고한 웹사이트들
의약품으로 오인할 우려가 있거나 그 효능·효과가 있는 것처럼 판매·광고한 웹 사이트들이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '미세먼지 대책'의 일환으로 인공눈물(의약품), 콘택트렌즈관리용품(의약외품) 판매·광고 사이트를 2개월간 집
홍지연 기자   2019-06-14
[제약] 루게릭병치료제 '라디컷', 약가협상 돌연 중단
미쓰비시다나베 "약가기준 견해차 못 좁혀...철회 결정"일명 루게릭병으로 불리는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 라디컷주(에다라본)의 급여등재 절차가 돌연 중단됐다.미쓰비시다나베파마코리아 측은 7일 보도자료를 통해 라디컷주 보험급여 적용을 위한 약가
홍지연 기자   2019-06-10
[의료기기] 안전기준 초과한 온열 의료기기 판매중지 처분
원자력안전위원회(위원장 엄재식)와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 매트 형태의 온열제품을 제조·판매한 알앤엘, 솔고바이오메디칼, 지구촌의료기의 일부 제품이 '생활주변방사선 안전관리법(이하 생방법)'에서 정한 안전기준을 초과했다며, 판매중
홍지연 기자   2019-06-05
[제약] 공정위 "광고로 소비자 기만"...메디톡스에 과징금
공정거래위원회(위원장 김상조, 이하 공정위)가 메디톡스에게 "경쟁자를 비방하고 소비자를 기만하는 부당한 광고행위를 했다"며 시정명령과 함께 과징금을 물게 했다.공정위는 "보톡스 시술 등에 대한 소비자 관심이 높은 상황에서 '보툴리눔 톡신'
홍지연 기자   2019-06-05
[제약] 백혈병 치료제 '벤클렉스타' 국내 허가 승인
한국애브비(대표이사 강소영)는 경구용 B세포 림프종-2 억제제인 ‘벤클렉스타 정(베네토클락스)’이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제로 지난 29일 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 밝혔다.벤클렉스타 정은 화학면역요법 및 B 세포 수용체 경로 저해제
홍지연 기자   2019-05-30
[제약] "고혈압 환자 목표혈압 도달 위해 2제 이상 치료제 필요"
한미약품(대표이사 우종수·권세창)의 대표 블록버스터 아모잘탄패밀리의 임상적 유용성을 확인한 연구결과가 전국 심혈관질환 분야 의료진 80여명이 모인 자리에서 발표됐다.한미약품은 지난 17일부터 18일까지 제주 롯데호텔에서 열린 대한고혈압학회 춘계학술대회
홍지연 기자   2019-05-26
[제약] 희귀∙난치성질환자 위한 정보 한 눈에
한국애브비(대표이사 강소영)는 복지정보 책자인 ‘희귀∙난치성질환 환자를 위한 복지 정보’ 2019년 개정판을 발간했다.이번에 발간된 책자는 희귀질환 극복의 날을 맞아 대한의료사회복지사협회(회장 김린아), (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장
홍지연 기자   2019-05-26
[제약] 바이엘 "간세포암 환자 응원 합니다"
바이엘 코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 ‘The NEXST Race for The Next’ 이어달리기 행사를 22일 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 간세포암 전신 항암 치료제인 ‘넥사바∙스티바가(The NEXST)’와 함께 간세포암 환
홍지연 기자   2019-05-26
[의료기기] 허가사항과 다른 '혈관용 스텐트' 팔던 업체 '적발'
허가사항과 다른 '혈관용 스텐트' 제품을 판매하던 의료기기 업체가 식약당국에 적발돼 행정처분·고발 조치됐다식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 9일 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용되는 의료기기를 허가사항과 다르게 제조·유통한
홍지연 기자   2019-05-26
[제약] 크리조티닙, ROS-1 양성 진단 급여인정 기준은
비소세포폐암치료제인 크리조티닙을 ROS-1 양성 국소 진행성 환자 등에게 투여하기 위해서는 정해진 동반진단 의료기기와 검사법을 활용해야 한다.단, 지난 1일 개정공고 시행 전 다른 검사법으로 양성 판정돼 크리조티닙을 투여 중인 경우 지뇨의사가 효과가
홍지연 기자   2019-05-13
[건기식] "비타민D 등 건기식 원료 5종 섭취시 주의사항 신설"
비타민 D, 글루코사민 등 건강기능식품 기능성 원료 5종을 섭취 시 주의사항이 마련될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 건강기능식품 재평가 결과를 반영해 비타민 D, EPA 및 DHA 함유유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 글루코사민, 프락토
홍지연 기자   2019-05-01
[제약] AZ-녹십자-오므론, 소아천식 치료 지원위해 손잡아
한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 GC녹십자, 한국오므론헬스케어와 함께 소아 천식 치료 솔루션 제공을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다.김상표 한국아스트라제네카 대표이사 사장(가운데), 요시마츠 신고 한
홍지연 기자   2019-05-01
[제약] 식약처 "마시는 소화제 임산부 주의해야"...문구 추가
동화약품 까스활명수 등 마시는 소화제에 임산부 주의 관련 문구가 추가될 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 안전조치로 사용상의 주의사항에 임
홍지연 기자   2019-04-15
[제약] 스핀라자주-다잘렉스주 신규 등재...8일부터
척수성근위축증치료제 스핀라자주(뉴시너센나트륨) 등 신약 2품목(성분기준 5개)이 내달 8일 신규 등재된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 건강보험정책심의위원회에서 의결했다.사이넥스의 스핀라자주와
홍지연 기자   2019-04-08
[제약] "인보사, 신장세포 혼입 맞지만 안전성 문제없어"
“저희는 안전성과 유효성에 있어 과학적으로 안전하고, 유효하다는 자신있게 말씀드릴 수 있다. 앞으로 식약처, 국내외 전문가들의 재확인을 위해 오늘부터 인보사의 판매, 유통을 일시 중지할 것이다.”코오롱생명과학 바이오사업본부장 유수현 상무는 1일 프레스
홍지연 기자   2019-04-01
[제약] 국내 개발 유전자치료제 '인보사', 자발적 판매 중단
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'(이하 인보사)가 주성분 2개 중 1개 성분이 허가 당시와 다른 것으로 추정돼 유통·판매 중지됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 중앙약사심의위원회를 열고 인보사의 주성분 중
홍지연 기자   2019-04-01
[제약] 화이자, '심장병 환우위한 사랑채우기' 캠페인 열어
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 임직원 및 의료인 참여를 바탕으로 저소득측 심장병 환우를 후원하는 ‘심장병 환우를 위한 사랑 채우기- Love in the bottle’ 캠페인을 열었다고 밝혔다.한국화이자제약이 18일 서울시 종로구 구세군회관에
홍지연 기자   2019-03-20
[제약] 피나스테리드제제, 이상반응에 '불안' 추가
전립선 및 탈모치료제로 사용되는 피나스테리드 제제의 정신계 부작용으로 불안이 추가됐다. 또 한센병치료제인 답손제제는 용혈성빈혈과 고빌루루빈혈증 유발 주의사항이 신설됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 유럽 의약품청(EMA)의 안전성 정보를 반영해 피나
홍지연 기자   2019-03-20
[건기식] 식약처, 노니 분말·환 제품 전수조사...4월부터
식품의약품안전처(처장 이의경)가 ’노니 분말 및 환 제품’을 국민청원 안전검사 대상으로 선정, 전 제품을 수거·검사할 예정이라고 밝혔다. 이번 청원은 지난해 일부 노니 분말 제품에서 쇳가루인 금속성 이물이 검출된데 따른 것으로 식약처는 4월부터 수거&
홍지연 기자   2019-03-20
[제약] 파슬로덱스주, 1차 이상에 급여기준 신설 추진
한국아스트라제네카의 유방암치료제 파슬로덱스(풀베스트란트)가 고식적 요법 1차 이상으로 급여기준이 신설되고, 급여적용 2군 항암제 목록에 추가된다.건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 15일 예고하
홍지연 기자   2019-03-17
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