주 2~3회 투여로 장기간 지속되는 출혈 관리 효과를 위해 특수 개발된 단일 사슬형 A형 혈우병 치료제가 국내에서 허가됐다.씨에스엘베링(CSL Behring)은 자사의 새로운 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 '앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)'가 식약처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인을 받았다고 밝혔다. 임상시험 결과에 따르면 '앱스틸라'를 예방요법으로 투여 받은 환자들의 연간자연출혈빈도(AsBR, Annualized Spontaneous Bleeding Rate) 수치는 평균

항암제 선택 시 '효과' 최우선 고려면역항암제, '효과' 선호도 낮아 종양분야에 관심이 많은 국내 전문가와 제약계 종사자들의 상당수는 항암제 가치평가 도구 자체를 인지하지 못하고 있었지만, 가치평가 도구 도입 필요성에 대해서는 대부분 공감하는 것으로 나타났다.또 전문가 10명 중 7~8명은 항암제를 선택할 때 최우선적으로 고려하는 요소로 '효과'를 꼽았다.이 같은 사실은 대한항암요법연구회가 심사평가원의 의뢰를 받아 수행한 '의약품 가치평가방안 마련을 위한 연구(연구책임자 강진형 교수)' 설문조사를 통해 확인됐다.이 설문에는 총 16

정부가 지난해 국민청원 게시판에 올라 주목받았던 노바티스의 흑색종치료제 라핀나캡슐과 매큐셀정 병용요법을 BRAF V600E 변이가 확인된 비소세포폐암 환자에게도 쓸 수 있도록 급여 범위를 확대하기로 했다. 시행은 2월10일부터다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 28일 공개하고 2월4일까지 의견을 듣기로 했다. 골자는 비소세포폐암에 다브라페닙+트라메티닙 병용요법으로 '1차, 고식적요법'과 '2차 이상, 고식적요법'을 신설하는 내용이다.28일 심사평가원에 따르면 다브라페납(

개량신약 아닌 자료제출약 미포함시행시기 내년 1월로 6개월 연기새 '가산율' 적용 약가 재평가도 정부가 알려진대로 약가가산 개편 수정안을 28일 공개했다. 식품의약품안전처장이 개량신약으로 허가한 등재약의 약가가산은 해당제품의 자체 제네릭이 등재될 때까지 유지하는 내용이 골자다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제의 결정 및 조정 기준 일부개정안'을 이날 재행정예고했다. 가산제도 개편안 뿐 아니라 지난해 7월 내놨던 이른바 발사르탄 제네릭 약가제도 '묶음'까지 통째 의견을 다시 듣기로 했다.개정안을 보면, 차등가격 기준요건을 정하고 동

만성변비치료에 사용되는 프루칼로프라이드숙신산염 성분 경구제인 유영제약의 루칼로정이 내달 신규 등재될 예정인 가운데 정부가 마련한 급여기준안이 공개됐다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 급여기준'을 이 같이 개정하기로 하고 2월3일까지 의견을 듣기로 했다. 특별한 이견이 없으면 2월7일부터 시행될 예정이다.개정안을 보면, 루칼로정은 허가사항 범위 내에서 일정 요건을 충족하면 급여를 인정하고, 해당 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담하도록 급여기준이 설정된다.구체적으로는 2종 이상의 경구 완하제(부피

설사형 과민성 대장증후군 치료에 사용되는 염산 라모세트론 성분 경구제인 이리보정의 투여기간이 확대된다. 최대 12주까지 인정하도록 돼 있던 급여제한기간이 삭제되는 것이다.레미케이드주 등 인플릭시맙 성분 제제는 허가사항 범위는 아니지만 불응성 가와사키병에 투여했을 때도 급여를 적용받게 된다. 전형적 또는 비전형적 불응성 가와사키병을 모두 포함한다.류마티스 관절염치료제인 아바타셉트 성분의 오렌시아주 투여대상인 소아 특발성 관절염에는 '확장성 소수 관절염'이 추가된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부

건강보험심사평가원 허윤정(52) 심사평가연구소장이 20대 국회 임기 5개월여를 남겨놓고 금배지를 달게 됐다.더불어민주당 비례대표 의원인 김성수 의원(국회 과학기술정보방송통신위원회)이 신임 국무총리 비서실장에 발탁돼 29일 의원직을 내려놓기로 하면서 비례대표 후순위자인 허 소장에게 기회가 온 것이다.28일 국회 관계자들에 따르면 일찌감치 올해 국회의원 총선거에 출마하지 않기로 결정했던 김 의원은 국무총리 비서실장으로 내정되면서 29일 의원직을 사퇴하기로 했다. 김 의원은 20대 총선에서 더불어민주당 비례대표 순위 10번으로 국회에 입

정부가 우선판매품목 허가요건을 정비하는 약사법개정안을 연내 국회에 제출하기로 했다.정부가 준비 중인 법률안에는 중대범죄를 저지른 공중보건의사의 신분 박탈 근거를 마련하고, 의료급여 압류를 방지하기 위한 전용통장제도를 도입하는 입법안도 포함돼 있다.정부는 '2020년도 법률안 제출계획'을 28일 국회에 제출했다.먼저 부처별 입법계획 현황을 보면, 26개 소관부처가 준비 중인 올해 입법계획 건수는 총 186건이었다.부처별로는 기획재정부가 22건으로 가장 많고, 환경부 20건, 농림축산식품부와 행정안전부 각 2건, 해양수산부 14건, 법

중국 우한공항을 통해 최근 14일 이내 한국에 들어온 사람은 총 3023명인 것으로 집계됐다. 정부는 이른바 변종 코로나바이러스인 '우한 폐렴' 감염여부를 파악하기 위해 전수조사에 나서기로 했다.28일 신종 코로나바이러스감염증 중앙사고수습본부가 출입국기록 등을 파악한 결과, 1월 13~26일 사이 중국 우한으로부터 국내에 들어온 입국자는 내국인 1166명, 외국인 1857명 등 총 3023명이었다.정부는 지자체, 건강보험심사평가원 등과 함께 이들 입국자들을 대상으로 일괄조사와 모니터링을 실시하기로 했다. 한마디로 '우한폐렴' 감염여

이른바 ‘우안 폐렴’ 확산을 방지하기 위해 전국 288개 의료기관에 선별진료소가 설치됐다. 정부는 해당 기관 명단을 공개하고 설치기관을 지속적으로 추가하기로 했다.28일 신종 코로나바이러스감염증 중앙사고수습본부에 따르면 신종 코로나바이러스감염증의 의료기관 및 지역사회 확산 방지를 위해 선별 진료소를 운영하고 있다.선별진료소는 응급실 외부 또는 의료기관과 분리된 별도의 진료시설로 감염증 의심 증상자가 출입 전에 진료를 받도록 하는 공간을 말한다.중앙사고수습본부는 유증상자의 의료기관 유입 방지를 위해 현재 운영 중인 선별진료소 288개

향정신성 식욕억제제인 '로카세린' 성분제제가 발암 가능성에 제기돼 이를 복용하고 있는 환자는 주의가 필요한 것으로 나타났다.식약처는 최근 미국 식품의약품청이 '로카세린'에 대해 임상시험 결과를 토대로 발암 가능성에 대해 평가중임을 발표했다며 의약품 안전성 서한을 배포했다.주요내용을 보면 미국 FDA는 '로카세린' 성분제제의 심장 질환 위험을 평가하는 임상시험 결과를 평가중이며 이는 5년간 약 1만2000명을 대상으로 실시된 결과이다.임상시험에서 위약 투여군에 비해 로카세린 투여군에서 더 많은 환자들이 암을 진단 받은 게 확인된 것.

환자단체연합이 새로운 10년을 연다환자단체연합회(대표 안기종)는 오는 2월4일 오후 5시 서울 동작구 소재 서울여성플라자 1층 국제회의장에서 창립 10주년 기념식을 개최하고 환자중심 시대를 여는 발걸음을 내딛는다.이날 기념식에서는 그간의 활동을 되새기며 앞으로 환자의 안전과 참여, 경험, 연구 등을 중심에 둔 다양한 아젠다를 의료현장에서 실질적으로 이뤄가기 위한 다짐하는 시간으로 채워질 예정이다.환자단체연합회는 "지난 10년 동안 '환자중심 보건의료 환경' 만들기 위해 열심히 달려왔다"며 "앞으로 10년은 '아파도 걱정 없는 세상'

한국당뇨협회장의 새로운 수장에 김광원 가천대 길병원 내분비대사내과 교수가 선출됐다.한국당뇨협회는 지난 14일 세종문화회관에서 제1차 정기 이사회를 개최하고 신임회장에 김광원 교수를 뽑았다. 신임회장은 지난 14일부터 3년간 임기를 맡게 된다.신임 회장은 서울대의대를 졸업하고 경희대와 삼성서울병원에서 재직 후 가천대 길병원 교수로 활동하고 있다.

독감치료제를 복용한 환자가 집에 있다면 반드시 창문과 베란다 등을 꼭 잠가야 하는 세심함이 필요할 것 같다.오셀타미비르 등 독감치료제 252품목에 대한 처방·투여시 신경정신계 이상반응 등이 발현될 수 있어 주의가 당부됐다. 식약처는 15일 독감치료제 '오셀타미비르' 69개 업체 250품목과 '자나미비르' 1개 업체 1품목, '페라미비르' 1개 업체 1품목를 처방·투여시 각별한 주의를 요구된다며 '의약품 안전성 서한'을 배포했다. 여기서 &

당뇨병 환자에게 선행을 하는 제약사가 있다.한독(대표이사 김영진, 조정열)이 15일 독거노인종합지원센터에 '당당발걸음 양말' 1200켤레를 기부했다. '당당발걸음 양말'은 독거노인종합지원센터를 통해 전국의 노인맞춤돌봄서비스 수행기관으로 배포돼 당뇨병을 앓고 있는 10000여 명의 홀로 사는 어르신들에게 전달될 예정이다. 이번에 기부되는 '당당발걸음 양말'은 일반인 참여로 마련됐다. 한독은 양말이 한 켤레 팔릴 때마다 회사가 한 켤레를 기부하는 착한 펀딩

건강보험 보장성 강화로 의료비 절감 등 혜택을 본 환자나 가족 등의 체험을 모집하는 행사가 진행된다.국민건강보험공단(이사장 김용익)은 국민 의료비 부담 경감을 위한 보장성 강화 정책의 성과를 널리 알리고 국민의 이해를 돕고자 15일부터 2월 19일까지 ‘건강보험 보장성 강화대책 체험수기’를 공모한다고 밝혔다.이번 공모전은 의료비 경감정책으로 가계에 도움이 된 사연이나 긍정적 체험 등 다양한 이야기를 주제로 실시되며, 직접 혜택을 본 환자나 가족 등 누구나 응모할 수 있다.공모 주제는 '병원비 걱정 없는 든든한 나라'를

대웅제약이 항암 신약 개발에 한층 힘을 쏟는다.대웅제약은 최근 미국 바이오기업 A2A파마(A2A Pharmaceuticals, Inc.)와 파트너십 계약을 체결하고 항암 신약 공동연구개발에 나선다고 14일 밝혔다.이번 계약을 통해 A2A는 자체 개발한 인공지능(AI)이 결합된 신약 설계 플랫폼 'SCULPT'를 활용해 신규 화합물을 설계하고 대웅제약은 물질 합성 및 평가를 수행해 항암 신약 후보물질을 도출한다는 계획을 세우고 있다. 'SCULPT'는 암을 유발하는 표적(Pharmacological tar