버텍스, VX-880 인슐린 독립성 불구 약물무관 사망 주장
버텍스는 1형 당뇨병 치료를 위한 세포치료법을 제안하는 'VX-880' 관련 1/2상이 사망사건으로 연구가 중단됐다고 밝혔다.
버텍스는 8일 제이피모건 헬스케어 컨퍼런스 발표에 앞서 사업정보 업데에트 자료를 통해 1형 당뇨치료를 위한 줄기세포치료법 후보인 VX-880이 2건의 사망사건으로 인해 임상이 일시적으로 중지됐다고 설명했다.
VX-880는 동종유래 줄기세포에서 분화시킨 췌장섬세포를 간문맥에 주입하는 세포치료법으로 1/2상(NCT04786262)을 통해 17명의 환자대상으로 인슐린 투약없이 저혈당 우려없이 당화혈색소의 관리가 가능한지를 평가하고 있다.
앞서 6명의 환자대상으로 환자 스스로 인슐린을 생성, 혈당을 관리할 가능성을 제시한 바 있다. 데이터 컷오프 현재 14명이 투약을 받았으며 세포의 생착 및 인슐린 생산을 입증했다고 설명했다.
또한 연구에 참여하지 않은 한명의 환자들 제외한 모든 환자는 목표혈당에 도달, 별도의 인슐린 투약의 필요성이 제거됐다고 밝혔다.
다만 VX-880와 무관한 두건 사망사건으로 인해 현재 독립 데이터 모니터링 위원회와 글로벌 규제기관의 데이터 전체 임상데이터 검토가 진행되고 있다고 설명했다.
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