임신중단의약품 국내 허가는 먼길..."부처-단체 협의 지속"
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임신중단의약품 국내 허가는 먼길..."부처-단체 협의 지속"
  • 엄태선 기자
  • 승인 2023.08.08 06:12
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식약처, 지난해 국회 국정감사 시정처리 결과

임신중단의약품의 국내 허가는 갈 길이 멀어보인다. 

식약처는 최근 지난해 국회 국정감사 시정처리결과를 통해 관련 현황이 그대로 공개됐다. 

결론적으로 국내에 임신중단의약품을 도입해 공급하려된 제약사가 허가과정에서 이를 포기함에 따라 해당 제제의 국내 허가는 당분간은 어려운 상황이다. 

국회는 지난해 국정감사에서 임신중단약의 국내허가심사를 신속히 진행하고 임신중단약의 불법 거래 및 유통를 차단할 것을 주문했다. 

이에 식약처는 임신중절약의 안전하게 사용될 수 있도록 도입방안에 대해 지난 5~6월 법무부 등 관련 부처 및 단체와 협의했으며 향후 관련 약에 대한 소비자의 검색, 구매 및 불법판매 차단을 위한 점검을 이달(8월)에 실시할 예정이다. 

이와 함께 관련 부처와 단체의 협의는 지속해나갈 예정이다. 

한편 식약처는 임신중절약 품목허가를 신청한 업체가 제출하지 않은 자료 및 미흡한 자료가 있어 규정에 따라 자료보완을 요청했으나 해당 업체는 보완자료 준비에 시간이 소요됨을 사유로 기한내 제출이 어렵다고 판단 지난해 12월16일 자진취하한 바 있다. 
 


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